[发明专利]带有导热部件的驱动轴盖

说明书

本申请涉及一种导管设备，该导管设备具有用于支承驱动轴远端的远端轴承。该远端轴承包括用于使热量能够从远端轴承传递走的导热部件和/或用于容纳驱动轴远端的螺旋套筒。

本申请是申请日为2018年8月22日，申请号为201880054908.7，发明名称为“带有导热部件的驱动轴盖”的分案申请。

技术领域

本申请涉及根据主权利要求的前序部分所述的具有转子的导管设备，该导管设备包括驱动轴。

背景技术

这种导管通常用作血泵装置，其中该设备位于人或动物的身体内，以产生或传递扭矩或旋转运动，从而使转子引起血液流动。驱动轴在导管的驱动区域和导管的远端区域之间沿着导管的纵向延伸轴向地伸展。通常，驱动区域位于近端区域中，该近端区域保持在身体外并连接至驱动马达。因此，驱动轴在负载下也应保持柔软和灵活。

对于许多应用，有必要引导导管沿着所需路径(例如沿着血管或在血管内)穿过身体，以便在相应应用的持续时间内将位于导管远端的转子定位在身体中所需的位置，例如定位在心室内或靠近心室处。然后，例如根据所需的应用，转子和驱动轴沿旋转方向旋转，从而引起沿近端方向远离患者心脏的血流。为了引导导管穿过内腔，导管设备可以被设计为可膨胀泵，其中转子被设计为可径向压缩的转子，其可以被布置在可径向压缩的壳体内。转子和壳体两者都可以被传送到套管中，该套管通常位于转子的近端并且其内径小于处于膨胀状态的转子和壳体的直径。例如，通过对在导管设备的近端处围绕驱动轴设置的软鞘施加拉力，可压缩转子和可压缩壳体可以被至少部分地传送到套管中，并由此被压缩。

例如，为了输送血液，可能有必要产生每分钟超过10,000、超过20,000或甚至超过30,000转的转速。通常，旋转运动必须在更长的时间内进行，例如几天甚至几周。

对于某些布置，提供用于稳定驱动轴远端的远端轴承具有益处。在一些实施方式中，远端轴承可包括其中安装有驱动轴的细长聚合物部件。聚合物部件可以例如由或聚氨酯制成。此外，可以在细长聚合物部件内部设置例如由陶瓷制成的附加轴承。

通常，这种类型的导管设备包括柔性防损伤尖端，以避免损坏患者的组织。防损伤尖端可以由诸如或聚氨酯等柔性医用级聚合物制成。优选地，柔性防损伤尖端被设计为猪尾(pigtail)。

在一些实施方式中，细长聚合物端部件和柔性防损伤聚合物尖端形成单个聚合物端部件。

对导管、驱动轴、尤其是远端轴承的机械和化学负载能力提出了特别高的要求，其中该导管、驱动轴、尤其是远端轴承可以与旋转轴接触并且因此受到物理力的作用，从而导致严重的磨料磨损。在高转速下会产生摩擦热，在某些情况下会导致超过160℃的温度，从而超过某些用于制造上述聚合物端部件的医用级聚合物的熔点。在这些情况下，由这种材料制成的远端轴承会熔化。

驱动轴和远端轴承以及其他部件上的材料疲劳和损坏过程应尽可能缓慢地进行，而且应尽可能可预测和可控制地进行，因为它们不仅会损坏导管设备，而且在磨损碎片被传送到血液中并进入患者体内时还存在对患者的健康危害。驱动轴或远端轴承撕裂和折断或远端轴承熔化的风险应被降至最低。特别是，轴承的设计应尽量减少摩擦和热量产生，这是导致磨损的重要因素。

摩擦力和热量产生不仅损害泵本身。还应考虑到血液由多种成分组成，例如血细胞，其在与转子和轴或导管设备的其他部分接触时可能会受到机械损伤，或在暴露于导管设备内产生的热量时(例如由于变性)可能会受到热损伤。

此外，应当避免由旋转元件引起的对患者组织的损害。例如，心室内泵可对心脏造成损害，因为心脏组织，例如与二尖瓣有关的腱索或结构，可被吸入泵中或与旋转部件缠结。