[其他]稳定型γ-干扰素制剂的制备方法

权利要求书

1、人体γ-干扰素制剂的制备方法，其特点是在人体γ-干扰素溶液中加入葡聚糖和(或)羟乙基淀粉，然后将所得到的溶液冷冻以制取冷冻制剂。如有必要的话，还可在减压下将冷冻制剂干燥，以制取冷冻干燥制剂。

2、按照权利要求1的方法，其特点是人体γ-干扰素是再组合人体γ-干扰素。

3、按照权利要求2的方法，其特点是再组合人体γ-干扰素是来源于高浓度的人体再组合γ-干扰素的水溶液。

4、按照权利要求2的方法，其特点是再组合的人体γ-干扰素的比活性为1×10⁵至1×10⁷国际单位/毫克。

5、按照权利要求1的方法，其特点是人体γ-干扰素制剂是浓度为1×10²至1×10⁷国际单位/毫升的水溶液。

6、按照权利要求1的方法，其特点是制剂中含有葡聚糖。

7、按照权利要求6的方法，其特点是葡聚糖的平均分子量为10000至100，000。

8、按照权利要求1的方法，其特点是制剂中含有羟乙基淀粉。

9、按照权利要求8的方法，其特点是羟乙基淀粉的平均分子量为10，000至200，000。

10、按照权利要求1的方法，其特点是葡聚糖和（或）羟乙基淀粉是浓度为3～50毫克/毫升的水溶液。

11、按照权利要求1的方法，其特点是，制剂中还含有人体血清白蛋白。

12、按照权利要求1的方法，其特点是制剂中还含有双糖。

13、按照权利要求12的方法，其特点是所说的双糖是蔗糖。

14、按照权利要求1的方法，其特点是制剂中还含有氨基酸。

15、按照权利要求1的方法，其特点是制剂中还含有还原硫化合物。

16、按照权利要求15的方法，其特点是，该特点是该还原硫是谷胱甘肽（还原型）。

17、按照权利要求15的方法，其特点是还原硫化合物是浓度为0.5～100毫克/毫升的水溶液。

18、按照权利要求1的方法，其特点是制剂为冷冻形式。

19、按照权利要求1的方法，其特点是制剂为冷冻干燥形式。

20、按照权利要求1的方法，其特点是冷冻过程是在-80℃至-30℃的温度范围内进行的。

21、按照权利要求1的方法，其特点是干燥过程是在减压下进行的，其压力不超过0.1毫米汞柱。

22、一种使人体γ-干扰素稳定的方法，其特点是将葡聚糖或羟乙基淀粉，或二者的混合物加入到人体γ-干扰素的水溶液中，然后将所得到的溶液冷冻，而且如有必要的话，还可将所制得的冷冻溶液在减压下进行干燥。