[发明专利]抗菌抗病毒口服液无效
申请号: | 93100504.3 | 申请日: | 1993-01-04 |
公开(公告)号: | CN1042797C | 公开(公告)日: | 1999-04-07 |
发明(设计)人: | 张玉香 | 申请(专利权)人: | 张玉香 |
主分类号: | A61K35/50 | 分类号: | A61K35/50;A61K38/17 |
代理公司: | 中国科学院长春专利事务所 | 代理人: | 宋天平 |
地址: | 264200 山东省*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 抗菌 抗病毒 口服液 | ||
本发明属于含有抗菌抗病毒有效成份的医用提取物及其制备方法,具体地涉及到一种胎盘制剂。
人体胎盘中含有大量的抗菌抗病毒有效成份,这是由于妊娠期中的血流最充分,代谢最旺盛,并储存了各种抗体和众多的生物因子,众所周知,胎儿由于从母体胎盘中摄取了大量的,多种的抗体及生物因子,因而在婴儿的哺乳期中(特别是出生后1-6个月)不易感染各种传染性疾病。正因为如此,有关胎盘制剂例如胎盘口服液,胎盘球蛋白针剂等旱已为人们熟悉和使用。但是以往的胎盘生物制品,在制备方法上和有效成份的保留和提取上均存在着不尽人意的地方。胎盘制剂的通用制备方法是将新鲜的胎盘洗除血液后,高温(180℃)处理使其制成胎盘粉(或称渣),然后再经过加水浸泡、透析、高压处理等技术制成胎盘球蛋白,胎盘组织注射液或口服液等。采用上述技术是利用了蛋白质热变性的物理原理,因而只能保留原组织中的属于小分子的有效成份,例如小分子量(1万至2万)之内的球蛋白等,而一些不耐高温的并带有生物活性及生物因子的大分子,例如能诱生体内干扰素的核酸等大分子,因高温而失活或损失掉。数据也表明,胎盘中含有的18种氨基酸因热变性也损失约三分之一,人体所需的微量元素也所剩无几。
本发明的目的是采用低温方法,即使胎盘组织中的蛋白质冷变性,然后提取其有效成份的方法,并使由此得到的胎盘制品含有充分的胎盘球蛋白,核糖核酸、脱氧核糖核酸、氨基酸、微量元素。
采用本发明得到的胎盘口服液,含有如下述的有效成份:胎盘球蛋白(免疫球蛋白之一)0.2-0.3mg/ml,核糖核酸0.1-0.2mg/ml脱氧核糖核酸0.2-0.3mg/ml,氨基酸1.0-2.5mg/ml,白蛋白0.5-0.7mg/ml,产品PH值可调到7.0-7.5,是无色或微橙色液体。
本发明胎盘口服液的特征就在于,它含有足够量的胎盘(免疫)球蛋白,核糖核酸,脱氧核糖核酸可诱生体内干扰素的物质,18种氨基酸,白蛋白以及微量元素,产品PH为7.0-7.5。
本发明胎盘口服液的提取方法可如下述:
1、新鲜或冷冻的胎盘,取样进行肝炎病毒学检验;
2、合格的胎盘,用水清洗除去残留血液;
3、称重;
4、以胶体磨或粉碎设备绞碎;
5、加提取液,以提取液与原料为1ml∶1g的比例添加,并匀浆;
6、在不锈钢器皿中,-50℃至-70℃超低温冷冻24至48小时;
7、置冷冻物于37℃-40℃水浴中融解;
8、加热解冻物50℃至62.5℃,30分钟至1小时;
9、置入高速离心机中4.000Prm下,离心35分至1小时;
10、倾取离心上清液以醋酸调PH为7.0-7.5;
11、在蔡氏滤器中,以EKS滤板或0.2μ滤膜过滤、消毒;
12、在无菌室中分装即为产品胎盘口服液;
本发明制备方法中,所用提取液的组成为:
2.5N的NaAC 40ml
95%的乙醇 736ml
水 224ml
本发明的胎盘口服液由于其中有核酸,免疫物质如IgG等,也含有18种氨基酸,13种人体所需的微量元素如Fe、Ca、P、Sr等,以及某些生物活性物质可在体内诱生干扰素,使其具有抗过敏和广谱抑菌、抑病毒性能。实验证明本口服液可抑制菌类生长如球菌、杆菌(伤寒,付伤寒甲、乙杆菌),霉菌等,抑制病毒如轮状病毒、腺病毒及流感病毒等。下面的实验数据说明本口服液的抑菌作用。
一、抑止细菌生长实验
(1)抑止白色葡萄球菌实验,以血液为培养基,采用血斜面培养基有如下结果(如表1)
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