[发明专利]注射用药物组合物

权利要求书

1、一种组合物，它包括紫杉酚、可药用的增溶剂，酸和可药用有机溶剂，该组合物PH值小于8.1。

2、根据权利要求1所述的组合物，它包括紫杉酚，聚乙氧基化蓖麻油，酸和乙醇，该组合物PH值在1至8的范围内。

3、根据权利要求2所述的组合物，其PH值在5至7.5的范围内。

4、根据权利要求2所述的组合物，其PH值在5至7的范围内。

5、根据权利要求4所述的组合物，其PH值约有6.1。

6、根据权利要求2所述的组合物，其中酸可选自于下列一组：

柠檬酸        一水

柠檬酸        无水

柠檬酸        含水

醋酸

甲酸

抗坏血酸

天冬氨酸

苯磺酸

苯甲酸

盐酸

硫酸

磷酸

硝酸

酒石酸

泛影酸

谷氨酸

乳酸

马来酸

琥珀酸

7、根据权利要求6所述的组合物，其中酸是柠檬酸。

8、根据权利要求2所述的组合物，其中聚乙氧基化蓖麻油是Cremophor        EL（TM）。

9、配制可注射的、稳定性得到改善的紫杉酚溶液的方法，包括以下步骤;

<a>酸与载体混合形成第一溶液。

<b>紫杉酚与第一溶液混合形成PH小于8.1的紫杉酚溶液。

10、根据权利要求9所述的方法，其中载体是乙醇。

11、根据权利要求10所述的方法，其中所用的聚乙氧基化蓖麻油作为增溶剂。

12、一种可注射的组合物，包括紫杉酚，Cremophor        EL（TM），柠檬酸和乙醇，其PH值在1到8的范围内。

13、根据权利要求12所述的可注射的组合物，其中的PH值在5至7.5的范围内。

14、根据权利要求13所述的注射组合物，PH值在5至7的范围内。

15、根据权利要求14所述的可注射的组合物，其PH值约为6.1。

16、配制可注射的稳定性得到改善的紫杉酚溶液的方法，包括以下步骤：

<a>把无水柠檬酸溶解在乙醇中，以形成第一溶液。

<b>第一溶液与Cremophor        EL（TM）相混合以形成第二溶液。

<c>紫杉酚与乙醇混合以形成浆液。

<d>浆液与第二溶液相混合以形成第三溶液。

<e>加乙醇补第三溶液的体积以形成PH值为5到7.5的可注射溶液。

17、根据权利要求16所述的方法，其中，可注射溶液的PH值为5到7。

18、根据权利要求17的方法，其中可注射溶液的PH值约为6.1。