[发明专利]三七提取物软胶囊及其制备工艺

说明书

本发明涉及含有三七提取物有效剂量的软胶囊剂口服保健(功能)食品及其制备工艺。

三七提取物为黄色粉末，可溶于甲醇、乙醇、水，不溶于乙醚等。具有较明显的调节血脂和免疫调节作用。试验证明：对免疫功能失调及血脂失调的人群有较好的辅助治疗作用。也无毒副作用。

目前，市场上尚未有以三七提取物为主要有效成分的保健(功能)食品，更无相应的软胶囊的食品。

本发明的目的是提供一种三七提取物软胶囊及其制备工艺，产品为保健(功能)食品，其质量稳定，使用方便、有效。

-本发明产品由保健液和囊壳两大部分构成，保健液含有效剂量的三七提取物作为有效成分，并含有食用辅料，其特征是食用辅料包括稀释剂、抗氧剂、助悬剂，囊壳中含有明胶10份，甘油3．25-3．35份(重量比)，保健液按重量每粒含有三七提取物10-400毫克，并还含有卵磷脂。

稀释剂可以是花生油、玉米油、豆油、茶油、色拉油中的一种或几种。

抗氧剂可以是乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠盐、二丁基羟基甲苯、D-木糖、木糖醇、甘氨酸、α-生育酚、α-醋酸生育酚、肌醇、抗坏血酸、抗坏血酸钠、卵磷脂、苹果酸、氢醌、枸橼酸、琥珀酸、植酸、焦亚硫酸钠、焦亚硫酸钾中的一种或几种。

助悬剂可以是乙基羟乙基纤维素、甲壳素、卵磷脂、甲壳糖、甲基纤维素、乙基纤维素、琼脂、黄原胶、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、蜂蜡等中的一种或几种。

在研究三七提取物软胶囊的过程中，解决了以下主要难题：

1、囊壳配方(适用于油溶性保健液)

囊壳的配方中明胶、甘油配比难以掌握。甘油的量太多，囊壳较软，比较容易受挤压变形；甘油的量太少，囊壳较硬、脆，影响软胶囊的质量稳定性及崩解时间。我们对囊壳的明胶、甘油的配比进行了详细的试验研究，最后获得了一个较好的配比。

将适量明胶加入不锈钢溶胶罐中，再加入适量水，密闭，70℃保温3小时，再分别加入试验用量的甘油、防腐剂，搅拌，抽真空脱气2小时，放入明胶保温桶中70℃保温静置过夜，第二天，压胶丸，室温干燥，留样考察三个月，考查囊壳外观和物理性能，结果如下：

指标／试验内容明胶10kg甘油3.0kg明胶10kg甘油3.2kg明胶10kg甘油3.25-3.35kg明胶10kg甘油3.4kg明胶10kg甘油3.6kg囊壳外观及物理性能太硬、易脆太硬、易脆合适较软、易潮较软、易吸潮

说明：所筛选出的囊壳配方适用于温暖潮湿的地方。

通过以上试验，可以得出结论，囊壳的配方中应含有：明胶10份，甘油3．25-3．35份(重量比)。

2、保健液配方