[发明专利]制备小丸的方法

摘要

本发明涉及含有水溶解度≥0.5g/ml的药物活性成分≥50(重量)％的小丸制备方法，其特征在于将含有活性成分的混合物制作成含水颗粒、挤出、球化并干燥湿润的颗粒，使用含有活性成分并具有下列组成的混合物：A)至少50(重量)％的至少一种水溶解度≥0.5g/ml的活性成分B)最多50(重量)％的以下混合物：a)平均粒度15-20μm的微晶纤维素，和b)平均粒度在10-25μm范围内的低取代羟丙基纤维素，a)∶b)的重量比在4∶6至6∶4的范围内。

主权项

1、制备小丸的方法，所述小丸含有≥50重量％的并且水溶解度≥0.5g/ml的药物活性成分，并且该方法通过将含有活性成分的混合物制作成含水颗粒、挤出、球化并干燥湿润的颗粒来进行，其特征在于，所述含有活性成分的混合物的组成为：A)至少50重量％的至少一种水溶解度＞0.5g/ml的活性成分B)最多50重量％的以下混合物：a)平均粒度15-20μm的微晶纤维素，和b)平均粒度在10-25μm范围内的低取代羟丙基纤维素，a)∶b)的重量比在4∶6至6∶4的范围内，加入混合物的水量仅到使混合物具有对挤出和球化适当塑性的程度。