[发明专利]卡波前列素甲酯的模拟移动床色谱分离方法

摘要

本发明公开了一种卡波前列素甲酯的模拟移动床色谱分离方法，解决了批处理方法存在的溶媒、填料消耗量大、纯度受到限制等问题。而且改善了操作环境，提高了生产自动化水平。本发明的特征是：采用模拟移动床色谱系统，填料为反相硅胶，以甲醇、水的混合液为流动相。原料经去杂预处理，进入模拟移动床色谱系统。模拟移动床色谱系统出来的产品经过浓缩、重结晶等处理得到纯度为90％以上的合格产品。

主权项

1、卡波前列素甲酯的模拟移动床色谱分离方法，其特征在于：采用模拟移动床色谱(简称SMBC)分离系统，系统中的洗脱泵流量0-30ml/min，压力0-20Mpa；进样泵流量0-10ml/min，压力0-20Mpa；萃取泵流量0-10ml/min，压力0-30Mpa；工作温度15-25℃，色谱柱填料为反相硅胶ODS，填料粒度30-40μm，流动相为甲醇与水的混合液，该方法的分离步骤如下：a、将含有杂质的卡波前列素甲酯(简称PG05)原料用批处理色谱系统去杂预处理，处理后的产物主要含PG05的R、S对映体；b、预处理后的PG05用甲醇溶剂溶解，PG05浓度为1-5g/100mL，由进样泵进入色谱系统，色谱系统由8根制备柱组成，分为三个带：解吸带有1根制备柱；精制带由4根制备柱组成；吸附带由3根制备柱组成，通过SMBC的控制器，定期控制电磁阀的开闭，使进样口、萃取液出口、残余液出口沿流动相的方向定期变换，从萃取液出口获取产品S-PG05；残余液含有的主要是R-PG05；c、得到的S-PG05产品溶液，经烘干、萃取、干燥、甲醇溶解、活性炭脱色、重结晶，得到纯度在90％以上的合格产品。