[发明专利]克拉霉素注射液的制备方法无效
申请号: | 00131855.1 | 申请日: | 2000-11-07 |
公开(公告)号: | CN1131039C | 公开(公告)日: | 2003-12-17 |
发明(设计)人: | 张学云;左宇碧;张淑华 | 申请(专利权)人: | 国家药品监督管理局四川抗菌素工业研究所 |
主分类号: | A61K31/7048 | 分类号: | A61K31/7048;A61K9/08;A61P31/00 |
代理公司: | 成都信博专利代理有限责任公司 | 代理人: | 陶红 |
地址: | 610051 四*** | 国省代码: | 四川;51 |
权利要求书: | 暂无信息 | 说明书: | 暂无信息 |
摘要: | 本发明公开了一种大环内酯类抗生素克拉霉素注射液及制备方法,注射液含有活性成分克拉霉素和助溶剂、螯合剂、血浆扩充剂、稳定剂及抗氧剂、溶液渗透压调节剂、pH调节剂。本发明采用了无刺激性大分子量的聚乙烯吡咯烷酮和泊洛沙姆包裹小分子的克拉霉素,形成“分子胶囊”的包合物,解决了静脉滴注时病人难以忍受的刺激性,同时解决了克拉霉素的溶解度及稳定性问题。该注射液制作工艺简单,成本低;静脉滴注时病人不产生静脉炎,可以减轻病人的医疗痛苦。 | ||
搜索关键词: | 克拉 霉素 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】:
1、一种克拉霉素注射液的制备方法,将活性成分克拉霉素0.1-1.0克和1,2-丙二醇3-50ml、聚乙烯吡咯烷酮1-15g、乙二胺四乙酸二钠钙盐0.02-0.5g、泊洛沙姆3-3.5g、L-半胱氨酸盐酸盐0.01-0.5g搅拌下滴加盐酸至溶解,加入焦亚硫酸钠0.01-0.2g、烟酰胺1.0-15g待溶解后,加入氯化钠适量调节渗透压(约为280-310mosm),加蒸馏水至100ml,用氢氧化钠适量调节pH值,加入适量活性炭搅拌加热15分钟,趁热过滤,续滤液120℃高压灭菌30分钟即得,制成的克拉霉素注射液(输液)为微黄色的澄明液体。
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