[发明专利]具有佐剂作用的细菌膜组分

摘要

本发明涉及革兰氏阴性菌尤其是肺炎克氏杆菌的膜组分联合抗原或半抗原在制备设计用于将免疫应答引向对抗所述抗原或半抗原的Th1和/或混合的Th1/Th2型应答的药物组合物中的用途。本发明还涉及制备所述膜组分和含有它们的药物组合物的方法，以及它们在预防和治疗感染性疾病，尤其是那些涉及副粘病毒例如VRS的感染性疾病，和癌症，尤其是那些带有肿瘤相关抗原的癌症中的用途。

主权项

1.肺炎克氏杆菌膜组分和抗原或半抗原混合在制备旨在将免疫应答引向对抗所述抗原或半抗原的Th1型和/或混合Th1/Th2型应答的药物组合物中的用途，其中Th1应答接近或高于Th2型应答，其特征在于该膜组分是通过含有以下步骤的方法制备的：a)在允许所述细菌生长的培养基中对所述细菌进行培养，然后离心所述培养物；b)非必需地，失活步骤a)获得的细菌沉淀中的分解酶，之后离心获得的悬浮物；c)通过在抽提溶液中对步骤a)或b)获得的沉淀进行至少一个循环的洗涤，从该沉淀中抽提并除去非膜蛋白质和核酸；d)在存在蛋白酶时消化步骤c)获得的膜沉淀，然后离心；e)在生理盐水和/或蒸馏水中对步骤d)获得的沉淀进行至少一个循环的洗涤；和f)超声处理步骤e)获得的沉淀，或该膜组分是通过含有以下步骤的方法制备的：a)在允许所述细菌生长的培养基中对所述细菌进行培养，之后，非必需地，进行离心；b)冷冻步骤a)获得的该培养基或沉淀，之后融化并干燥这些细胞；c)利用DNase从重新悬浮起来的步骤b)获得的干燥细胞中除去核酸；d)研磨步骤c)获得的细胞，然后澄清获得的悬浮物；e)在酸性介质中沉淀步骤d)获得的悬浮物，并除去沉淀；f)中和步骤e)获得的含有膜悬浮物的上清液，之后透析并浓缩该膜悬浮物；和g)对步骤f)获得的浓缩膜悬浮物进行灭菌。