[发明专利]保存病毒和支原体的方法

摘要

不经冻干在残留水分含量不超过2％的玻璃样海藻糖基质中，通过干燥保存含有活病毒或支原体的生物活性材料。该方法包括两个真空干燥阶段。在比经典冻干法短得多的一个周期时间内，可以保存病毒或支原体以提供能够通过重新水化产生有效疫苗的材料。

主权项

1.含有活病毒或支原体的生物活性材料的保存方法，该方法包括步骤：(i)将该生物活性材料的水性悬液与海藻糖的无菌水溶液混合，以使该混合物中的海藻糖浓度在0.2-10％w/v范围内；(ii)在低于大气的压力下，在温度最初不超过37℃，并且被控制不降低至0℃或更低，最终不超过40℃的条件下，对该混合物进行第一次干燥，时间为30-60分钟，以形成含有玻璃样海藻糖、残留水分含量不超过10％的玻璃样多孔基质，在该基质中含有干燥的生物活性材料；和(iii)在不超过0.1mbar的压力下，在温度最终处于40-45℃范围内的条件下，对步骤(ii)的玻璃样多孔基质进行第二次干燥，时间为10-30个小时，以形成含有干燥的生物活性材料的、残留水分含量不超过2％的海藻糖基质。