[发明专利]静电定剂量干粉末吸入器的最优化无效
申请号: | 01816118.9 | 申请日: | 2001-09-12 |
公开(公告)号: | CN1462196A | 公开(公告)日: | 2003-12-17 |
发明(设计)人: | T·尼尔松 | 申请(专利权)人: | 麦克罗德格公司 |
主分类号: | A61M15/00 | 分类号: | A61M15/00 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人: | 崔幼平 |
地址: | 瑞士埃吉*** | 国省代码: | 瑞士;CH |
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摘要: | 一种优化静电定剂量干粉末吸入器(EDPI)以便利用制备的预先计量的包括电粉末的电剂量的方法和过程。它布置一种测量配置,以便测量影响预先计量的电剂量从干粉末吸入器DPI的整体输送或局部肺输送的参数,参数包括剂量解凝聚的分析,颗粒大小分布,以及剂量的均匀度,压力,时间和流速。相对于激活压力和关闭压力调节一种干粉末吸入器DPI的整体或局部肺设定,它使DPI具有对于整体输送设定为20至60升/分吸入空气流速,和对于局部肺设定为20至80升/分。而且,通过改变口承和/或装置部件及其相互关系,来优化压降和吸入流率,以便将DPI中所使用的解凝聚功率调节至0.1和6瓦之间。还将DPI激活压力调节在0.5和4KPa之间的值,以便消除在开始吸入时的低压。该方法和过程核实DPI符合与解凝聚功率和启动压力以及DPI有效时间内的计时有关的规格。而且利用公式100〔1-解凝聚(Q1Kpa)/解凝聚(Q)〕,核实解凝聚差以百分比表示不超过50%。最后如果DPI没有认定为EDPI,则试验的DPI和/或电剂量进一步调节,以便检查是否DPI符合EDPI的规格。 | ||
搜索关键词: | 静电 剂量 粉末 吸入 优化 | ||
【主权项】:
1.一种优化静电定剂量干粉末吸入器(EDPI)以便利用制备的预先计量的包括电粉末的电剂量的方法,其特征在于,该方法的步骤为:布置一种测量配置,以便测量影响预先计量的电剂量从干粉末吸入器DPI的整体输送或局部肺输送的参数,该参数包括剂量解凝聚分析,颗粒大小分布,以及剂量的均匀度,压力,时间和流速;调节DPI的整体或局部肺设定值,它使DPI具有对于整体输送设定为20至60升/分吸入空气流速,和对于局部肺设定值为20至80升/分;通过优化压降和吸入流率,将DPI中所使用的期望的解凝聚功率调节至0.1和6瓦之间;将DPI激活压力调节至0.5和4kPa之间,以便消除在开始吸入时的低压;核实DPI符合与解凝聚功率和启动压力以及DPI有效时间内的计时有关的规格;核实剂量的均匀度符合规定的要求;以及通过调节DPI和/或电剂量来核实和优化未核准的DPI,以使之符合EDPI的规格。
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