[发明专利]具有多重包衣的药物剂型

摘要

本发明涉及用于人类或低等动物口服给药的固体单位剂型的药物组合物，其包括：a.安全有效量的治疗活性剂；b.内包衣层，选自下列物质：聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶2，聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶1，以及它们的混合物；和c.包括肠聚合物或膜包衣材料的外包衣层；其中，内包衣层不同于外包衣层；其中如果内包衣层是聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶1，那么外包衣层就不是聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶2或不是聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶1与聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶2的混合物；且其中内包衣层和外包衣层不包含任何治疗活性剂。本发明还涉及通过将上述组合物给药于人类或低等动物以维持治疗剂在胃肠道中预期递送部位的方法。

主权项

1.用于人类或低等动物口服给药的固体单位剂型的药物组合物，所述药物组合物包括：a.安全有效量的治疗活性剂；b.内包衣层，所述内包衣层选自聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯) 1∶2，聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶1，以及它们的混合 物；优选地所述内包衣是聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯) 1∶2；和c.包括肠聚合物或膜包衣材料的外包衣层；其中，所述内包衣层不同于所述外包衣层；其中如果所述内包衣层是聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶1，那么所述外包衣层就不是聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶2或不是聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶1与聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶2的混合物；并且其中所述内包衣层和所述外包衣层不包含治疗活性剂。