[发明专利]一种免疫抑制药物及其制备方法和应用

摘要

本发明属制药领域,具体涉及一种从雷公藤中提取得到单体化合物去甲泽拉木醛,以其为有效成分的免疫抑制药物及其制备方法。本发明单体化合物去甲泽拉木醛可作为药物原料制成口服缓释制剂、软胶囊、注射剂、软膏剂等。本发明免疫抑制药物毒性副作用极少、来源广泛、生产成本低,价格便宜、应用方便,本发明药物用于器官移植后抗排斥反应效果明显,还可用于治疗临床其他自身免疫性疾病如红斑狼疮等。

主权项

1、种免疫抑制药物，其特征是含有有效剂量的去甲泽拉木醛和药学上可接受的赋形剂。2、根据权利要求1所述的免疫抑制药物，其特征是所述的去甲泽拉木醛和赋形剂配比是1∶20-300。3、根据权利要求1和2所述的免疫抑制药物，其特征是可制成缓释胶囊、软胶囊，注射剂和软膏剂。4、根据权利要求3所述的药物，其特征是去甲泽拉木醛的含量是：a、缓释胶囊每粒在10-30mg，，b、软胶囊每粒在10-20mg，，c、注射剂每ml在1-5mg，，d、软膏剂为0.15-3％。5、根据权利要求1所述的免疫抑制药物的制备方法，其中所述的去甲泽拉木醛是由下列方法得到：雷公藤根皮经干燥并粉碎处理，向已处理的原料中加入乙酸乙酯，，加热回流，得提取液，回收溶媒，得干浸膏，进行硅胶柱层析，用正己烷/丙酮梯度洗脱，得淡黄色粉状物--去甲泽拉木醛原料药。6、根据权利要求5所述的制备方法，其中所述的乙酸乙酯加入量为原料的1-3倍，所述的硅胶加入量为浸膏的5-10倍量。