[发明专利]斑蝥酸钠的制备工艺

摘要

本发明公开了一种斑蝥酸钠的制备工艺，它包括斑蝥素提取，重结晶，制备斑蝥酸钠几步骤。本发明具有工艺合理、简单实用、安全性好，制备的成品性质稳定，纯度高，按质量标准易于检测等优点。可应用于针剂、大输液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液及软膏剂等多种剂型的抗肿瘤药物生产。

主权项

1、一种斑蝥酸钠的制备工艺，它包括斑蝥素提取，重结晶，制备斑 蝥酸钠几步骤，其特征在于： (1)先取斑蝥虫体粉末置于容器中，加入盐酸浸润24小时，再加入丙酮 冷浸，摇匀，浸泡72小时，过滤，滤液置于分液漏斗中，分取有机相，置 水浴回收丙酮至油膏状，趁热加入石油醚与无水乙醇混合溶液洗涤，经抽 滤，弃去洗涤液，再以石油醚与无水乙醇混合液洗涤产品数次，得黄白色 斑蝥素粗品； (2)取斑蝥素粗品按1∶30重量的比例加入丙酮溶液，于水浴加热回流 使其溶解，待其完全溶解后加入0.3％的活性炭，回流30分钟，趁热抽滤， 得无色澄明滤液，将滤液置于烧瓶中，回收丙酮至原体积的1/5，冷却后抽 滤，得白色结晶； (3)取斑蝥素精品按1∶20重量的比例加入丙酮溶液，水浴加热回流使 其溶解，同时取与斑蝥素摩尔比为1∶2的氢氧化钠加蒸馏水制成浓度为 20％的溶液，待斑蝥素完全溶解后加入氢氧化钠溶液反应1小时，改用蒸馏 装置蒸出丙酮至干，加入0.3％的活性炭，回流10分钟，趁热抽滤，得无色 透明滤液，将滤液稀释至原来的10倍，置水浴浓缩，干燥，得白色结晶粉 末。