[发明专利]冻干人凝血酶的生产方法无效
| 申请号： | 02117151.3 | 申请日： | 2002-04-25 |
| 公开（公告）号： | CN1410537A | 公开（公告）日： | 2003-04-16 |
| 发明（设计）人： | 安康;马小伟;潘若文;刘文芳;范蓓 | 申请（专利权）人： | 华兰生物工程股份有限公司 |
| 主分类号： | C12N9/74 | 分类号： | C12N9/74;A61K38/48 |
| 代理公司： | 新乡市平原专利有限责任公司 | 代理人： | 毋致善 |
| 地址： | 453003 *** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种冻干人凝血酶的生产方法，它包括有以下工艺步骤，以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份FIII为原料进行溶解、PEG沉淀、S/D灭活病毒、超滤浓缩、激活、阳离子交换层析纯化、超滤除菌分装、冻干，其特征在于在激活步骤中所用的激活剂仅为单一的无机物CaCl2，对冻干的瓶装制品在沸水浴中保持30分钟进行干热灭活病毒。本发明由于采用了CaCl2激活剂(不含任何形式的组织凝血活酶或磷脂类)和S/D及干热双重病毒灭活方法，因而本制品比现有产品具有活性高，病毒灭活彻底，临床使用更安全的显著优点。 | ||
| 搜索关键词： | 冻干人 凝血酶 生产 方法 | ||
【主权项】：
1、冻干人凝血酶的生产方法，它包括有以下工艺步骤，以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份FIII为原料进行溶解、PEG沉淀、S/D灭活病毒、超滤浓缩、激活、阳离子交换层析纯化、超滤除菌分装、冻干，其特征在于：在激活步骤中所用的激活剂为CaCl2，对冻干的瓶装制品在沸水浴中保持30分钟进行干热灭活病毒。
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