[发明专利]注射用银杏叶冻干粉制造工艺

摘要

本发明是一种注射用银杏叶冻干粉制造工艺。将银杏叶加乙醇提取，过滤，减压回收尽乙醇并浓缩，再用等量醋酸乙酯提取，回收尽醋酸乙酯，残留物真空干燥，粉碎，用液态二氧化碳为流体萃取，得银杏叶提取物。用注射用水搅拌银杏叶提取物，再加入葡甲胺，NaHSO₃，甘露醇混匀，用微孔滤膜过滤无菌分装于灭菌西林瓶中，冷冻干燥。本发明的产品具有快速有效、质量稳定、贮藏运输方便等优点；且内酯类化合物易分解氧化，本发明的产品对于银杏内酯的保护起到独到的作用。

主权项

1.一种注射用银杏叶冻干粉制造工艺，其特征在于将银杏叶加8-12倍量40-80％乙醇，回流提取2次，每次1小时，过滤，合并醇提液，减压回收尽乙醇，并浓缩至相对密度1.02-1.08(60℃)，静置24小时，去除上层不溶物，用等量醋酸乙酯提取4-8次，合并提取液，回收尽醋酸乙酯，残留物真空干燥(40-90℃)，粉碎，浸膏粉置超临界萃取器中，用液态二氧化碳为流体萃取，得银杏叶提取物。取银杏叶提取物，用注射用水搅拌使溶解，再加入葡甲胺，NaHSO3，甘露醇混匀，用10％NaHCO3溶液调pH值至6.0-7.5，过滤，滤液补加注射用水，再用10％NaHCO3溶液调pH值至6.0-7.5，分别用0.65μm、0.22μm微孔滤膜过滤，滤液无菌分装于灭菌西林瓶中，冷冻干燥，压塞，压盖，即得冻干粉。