[发明专利]丹参中丹酚酸B含量的测定方法

摘要

本发明属药物分析技术领域。本发明公开了一种丹参中丹酚酸B含量的测定方法。由于丹参水溶性成份中最主要成份为丹酚酸B，因此以丹酚酸B的含量来判断丹参及其制剂的质量是最合理和科学的。本发明的方法具有实际的应用价值。

主权项

1.一种丹参中丹酚酸B含量的测定方法，其特征在于该方法包括下列步骤：I.测定样品：丹参原植物的根及根茎、饮片、制剂，包括复方制剂，如丹参片或复方丹参片、极其胶囊、颗粒剂及注射液等；II.材料：(1)对照品：丹酚酸B(2)高效液相色谱仪(3)色谱柱-C18 III.测定方法：(1)对照品溶液制备：取对照品用水或流动相配成1ml含1-100μg的溶液；(2)供试品溶液制备：取样品0.1-10g，用水或流动相以及醇、酸水，包括但不限于用以上溶剂组成的混合溶剂，提取溶解、过滤、定量配置成每1ml含0.1-100μg的溶液；(3)流动相：甲醇 10-80％乙腈 5-50％甲酸 0-50％水 20-90％(4)检测紫外波长为220-350nm(5)理论塔板数≥1000IV.方法考察：(1)专属性试验：辅料及其他材料对主峰无影响；(2)标准曲线及线形关系：0-100ug/ml范围内线性关系良好，研究结果：3.9-19.7μg/mlA＝15878×C+7488 r＝0.99991；(3)精密度试验：相对标准偏差RSD≤3％，研究结果：RSD＝0.769％ n＝5；(4)稳定性考察：试液≥30分钟仍稳定，研究结果：试液在900分钟内基本稳定；(5)回收率试验：回收率为80-120％，研究结果：本法回收率为100.61％ RSD＝1.59％；(6)灵敏度试验：最低检测浓度≤1μg/ml，研究结果：0.1ug/ml。