[发明专利]冻干人凝血酶原复合物的生产方法无效
| 申请号： | 02138945.4 | 申请日： | 2002-08-15 |
| 公开（公告）号： | CN1475569A | 公开（公告）日： | 2004-02-18 |
| 发明（设计）人： | 安康;潘若文;马小伟;张宝献;范蓓;郭建伟;杨保平 | 申请（专利权）人： | 华兰生物工程股份有限公司 |
| 主分类号： | C12N9/48 | 分类号： | C12N9/48 |
| 代理公司： | 新乡市平原专利有限责任公司 | 代理人： | 毋致善 |
| 地址： | 453003*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明的冻干凝血酶原复合物的生产方法，它包括有以下工序：以FIII沉淀为原料经溶解→低温离心分离、过滤→凝胶吸附→洗涤、洗脱凝胶→超滤浓缩→S/D灭活病毒→二次凝胶吸附→洗涤和洗脱凝胶→超滤透析→微孔膜除菌过滤分装→冷冻干燥，其特征在于；将冻干人凝血酶原复合物置于98－100℃的沸水浴中进行干热灭活30分钟。本发明的冻干人凝血酶原复合物具有IX因子含量大于2010/ml，IC因子比活性大于0.610/ag蛋白的欧洲药典标准及病毒灭活更彻底，使用更安全的优点。 | ||
| 搜索关键词： | 冻干人 凝血酶原 复合物 生产 方法 | ||
【主权项】：
1、冻干人凝血酶原复合物的生产方法，它包括有以下工序：以FIII沉淀为原料经溶解、PEG沉淀和低温离心分离、过滤、凝胶吸附、洗涤凝胶、洗脱液超滤透析和浓缩、S/D灭活病毒、二次凝胶吸附、洗涤和洗脱凝胶、超滤透析、微孔膜除菌过滤和分装、冷冻干燥，其特征在于；对上述洗涤凝胶时洗涤液中的NaCl浓度调整为0.23-0.28mmol/L及对已冷冻干燥的人凝血酶原复合物置于98-100℃的沸水浴中进行干热灭活30分钟。
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