[发明专利]六味木香片的制备方法

摘要

一种六味木香片的制备方法，其特征是分散片组份中的木香采用提挥发油后用环糊精包合备用；栀子、石榴采用水提浸膏备用；闹羊花采用研粉/水提浸膏备用；荜茇、豆蔻采用提挥发油后环糊精包合备用/研粉备用；然后将上述备用物料，按国家药典处方要求折算后投料加辅料压片、包衣而完成整套制作。该药品是在现有散剂、胶囊剂基础上的工艺改革，提高了质量控制标准，对保留和稳定挥发性成分有突破性改进。携带、使用方便、吸收好、是临床受欢迎的安全、稳定、有效的药品。

主权项

1、六味木香片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)处方中的木香采用提取挥发油，然后用环糊精包合形成包合物备用/用乙醇溶解成挥发油乙醇溶液备用。(2)处方中的栀子、石榴采用粉碎成粗粒后二次水提再采用薄膜浓缩至相对密度为1.05-1.15(50℃)，最佳相对密度为1.12(50℃)。最后进行喷雾干燥收集浸膏粉备用。(3)处方中的闹羊花采用研粉备用/与栀子、石榴一起水提浸膏，喷雾干燥成颗粒备用。(4)处方中的荜茇、豆蔻采用研粉备用/与木香一起提挥发油后用环糊精包合成包合物备用，荜茇与豆蔻还可采用分别研粉/提挥发油的方法制备。(5)处方中的辅料在制粒前所用的辅料量为：5-20％微晶纤维素、3-10％低取代羟丙基纤维素2-12％交联聚维酮、1-5％羧甲淀粉钠，最佳用量为10％微晶纤维素、5％低取代羟丙基纤维素、5％交联聚维酮、2％羧甲淀粉钠。制粒时所用的辅料及用量为：2-15％聚维酮K30配成5-12％的乙醇溶液，最佳用量和溶度为5％聚维酮K30配成6％的乙醇溶液。压片前所用的辅料及用量为：0.5-3％微粉硅胶、1-5％羧甲淀粉钠，最佳用量为1％微粉硅胶、2％羧甲淀粉钠。(6)片剂的包衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂。(7)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)的备用物料按国家药典要求的处方用量进行折算后投料、混合、粉碎、压片、包衣、制成六味木香片。