[发明专利]治疗心律失常的维拉帕米口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗心律失常的维拉帕米口腔崩解片及其制备方法，本发明由主料维拉帕米a.英文verapamilb、b.化学名维拉帕米盐酸盐c.结构式如上式,d.分子式C27H38N2O4·HCL和五种辅料或八种辅料，用二种方法制备而成，具体配方和方法详见说明书，本发明优点是不需用水送服，服用方便，在口腔内遇到唾液就能够迅速溶解，给一些吞服功能不好、婴幼儿及儿童、取水不便的患者提供了便利，具有广阔的市场前景，近年来才在国外医药市场上出现的一种口腔速溶片，即一种新型的西药口服固体制剂，本发明产品主要治疗各种类型心率失常、心绞痛，包括稳定型或不稳定型心绞痛，以及冠状动脉痉挛所致的心绞痛；房性过早搏动，预防心绞痛或阵发性室上性心动过速；肥厚型心肌病；高血压病。

主权项

1、一种治疗心律失常的维拉帕米口腔崩解片，是由主药和辅料组成，其中：一、主药维拉帕米a、英文：verapamilb、化学名：维拉帕米盐酸盐c、结构式：d、分子式：C27H38N2O4·HCL主药每片含10-80mg二、辅料：按重量百分比的原料组成，并根据制备工艺不同，可采用如下两种配方：1、由五种辅料组成a、甘露醇 5-80％b、蔗糖5-80％c、明胶0.1-10％d、羟乙基纤维素0.1-7.5％e、香料0.1-1.0％2、由八种辅料组成a、葡萄糖 10-50％b、可压性山梨醇10-50％c、甘露醇 10-40％d、蔗糖10-40％e、碳酸氢钠 5-20％f、柠檬酸 5-10％g、糖精钠 0.05％h、阿斯巴甜 0.05％。