[发明专利]单克隆免疫球蛋白制剂灭菌方法无效
| 申请号： | 02815742.7 | 申请日： | 2002-06-13 |
| 公开（公告）号： | CN1541110A | 公开（公告）日： | 2004-10-27 |
| 发明（设计）人： | T·格列布;W·H·伯吉斯;W·N·德罗安;R－Y·福格;M·J·麦克费;D·M·曼;A·麦克贝恩 | 申请（专利权）人： | 科利昂特有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61L2/08;C07K16/00;G01N33/577 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 | 代理人： | 戈泊;程伟 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 提出对单克隆免疫球蛋白制剂进行灭菌以减少其中的活性生物污染物，如病毒、细菌、酵母菌、霉菌、支原菌和寄生虫含量的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 单克隆 免疫球蛋白 制剂 灭菌 方法 | ||
【主权项】：
1.一种用于将对辐射敏感的单克隆免疫球蛋白制剂灭菌的方法，该方法包括：(i)将单克隆免疫球蛋白制剂的溶剂残留量减低到足以有效保护所述单克隆免疫球蛋白制剂抵御所述辐射的水平；以及(ii)按有效比率用适当射线对所述单克隆免疫球蛋白制剂照射一段使所述单克隆免疫球蛋白制剂得到有效灭菌的时间。
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