[发明专利]丙哌凡林或其药学可接受盐的具有活性成分的延长释放的口服剂型有效
申请号: | 02820021.7 | 申请日: | 2002-10-08 |
公开(公告)号: | CN1638737A | 公开(公告)日: | 2005-07-13 |
发明(设计)人: | 托马斯·格拉马特;彼得·格鲁伯;彼得·古尔德纳;迈克尔·赫希尔;德克·帕佩林;简·普莱恩;斯蒂芬·沙伊陶尔;沃尔夫冈·韦纳 | 申请(专利权)人: | 阿波格法药物有限责任公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K9/20;A61K9/22;A61K9/28;A61K9/32;A61K9/52;A61K31/445 |
代理公司: | 北京市柳沈律师事务所 | 代理人: | 张平元;赵仁临 |
地址: | 德国德*** | 国省代码: | 德国;DE |
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摘要: | 本发明涉及由适当控释配方制成的口服药物组合物,其含有丙哌凡林,或其一种或多种药物可接受盐且丙哌凡林的量在4-60mg内且该组合物表现出活性成分的延长释放。优选地,活性成分与任选一种或多种pKa值小于6.65的酸性物质的混合物具有控释包衣或者包埋在基质中并且后者任选地包衣有另外的控释层。 | ||
搜索关键词: | 丙哌凡林 药学 可接受 具有 活性 成分 延长 释放 口服 剂型 | ||
【主权项】:
1.一种口服给药的具有活性剂的延长释放作用的药物组合物,含有丙哌凡林和/或其一种或多种药学可接受盐,具有下列体外释放作用,在750ml的0.1N盐酸中在第一个小时期间测定且随后在750ml USP缓冲液中pH=5.8下利用欧洲药典篮式法在100rpm和37℃下测定:0-20% 丙哌凡林,释放后 1小时10-45% 丙哌凡林,释放后 3小时30-75% 丙哌凡林,释放后 5小时40-85% 丙哌凡林,释放后 7小时50-95% 丙哌凡林,释放后 9小时>60% 丙哌凡林,释放后 12小时
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