[发明专利]可控制结合型雌激素天然混合物的释放的基质－膜衣片剂

摘要

本发明涉及可控制结合型雌激素天然混合物的释放的药用基质－膜衣片剂，所述结合型雌激素天然混合物是从妊娠牝马尿中获得的。

主权项

1.可控制活性物质的释放的药用基质-膜衣片剂，其特征在于，该片剂(a)具有可水溶胀的基质核，(i)该基质核含有包埋于其中的结合型马雌激素天然混合物作为活性物质，该结合型马雌激素天然混合物是以按照药用要求预制的均匀干提取物的形式存在，在此所述干提取物含有每单位量的载体材料所规定的、(相对于主要激素成分)标准化的天然结合型马雌激素混合物的活性物质含量，并且活性物质成分通过由水溶液喷涂至粉末和/或颗粒形式的药用载体物质之上并干燥而进行涂覆，药用载体物质选自微晶纤维素或者微晶纤维素与乳糖的混合物；(ii)其可水溶胀的基质由能够形成片剂的组分构成，所述组分包括至少一种结构形成剂(基质形成剂)，其选自形成凝胶的药用聚合物，特别是选自纤维素和/或淀粉衍生物的形成凝胶的药用聚合物，以及任选地包括一种或多种另外的药用成片辅助剂，其选自其它的结构形成剂特别是如微晶纤维素、填充剂、粘合剂、水溶性渗透剂和滑移剂，特别是如流动性调节剂、润滑剂和/或脱模剂；和该片剂(b)具有包围基质核的成膜性涂层，其组分(i)包括至少一种疏水性药用成膜剂，和另外(ii)任选地包括药用软化剂和/或成孔剂和/或亲水性聚合物。