[发明专利]测量醋酸格拉默功效的方法有效
| 申请号： | 02827773.2 | 申请日： | 2002-12-04 |
| 公开（公告）号： | CN1618018A | 公开（公告）日： | 2005-05-18 |
| 发明（设计）人： | E·克林格尔 | 申请（专利权）人： | 特瓦制药工业有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/53 | 分类号： | G01N33/53;G01N33/531;G01N33/537;C12N5/00 |
| 代理公司： | 中科专利商标代理有限责任公司 | 代理人： | 王旭 |
| 地址： | 以色列佩塔*** | 国省代码： | 以色列;IL |
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| 摘要： | 本发明提供测量试验批次的醋酸格拉默的相对功效的方法。另外，本发明提供制备一批作为药用可接受的醋酸格拉默的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 测量 醋酸 格拉默 功效 方法 | ||
【主权项】：
1.一种测量相对于参考批次的醋酸格拉默的已知功效的试验批次的醋酸格拉默的功效的方法，其包含a.用预定量的来自参考批次的醋酸格拉默免疫8-12周龄的雌性(SJLXBALB/C)F1小鼠；b.在免疫后9-11天制备来自步骤(a)小鼠的淋巴结细胞的原代培养物；c.分别温育至少5个参考样品，其中每个包含预定数量的来自步骤(b)原代培养物的细胞和预定量的来自参考批次的、1μg/ml-25μg/ml的醋酸格拉默；d.温育至少2个样品，其中每个包含预定数量的来自步骤(b)原代培养物的细胞和预定量的来自试验批次的醋酸格拉默；e.对于步骤(c)和(d)中的每个样品测定在温育该样品18-21小时后在每个样品中由细胞分泌的白细胞介素-2的量；f.将由与试验批次的醋酸格拉默温育的样品分泌的白细胞介素-2的量与由与参考批次的醋酸格拉默温育的样品分泌的白细胞介素-2的量关联，以便测定试验批次的醋酸格拉默相对于参考批次的醋酸格拉默的功效，其中在步骤(c)和(d)的每个样品中，预定的细胞数量基本上相同，并且其中对于包含预定量的试验批次的醋酸格拉默的每个样品，存在相应的参考样品，其含有基本上相同的预定量的来自参考批次的醋酸格拉默。
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