[发明专利]一种治疗心血管病症的香丹滴注液

摘要

本发明公开了一种香丹滴注液及其制备方法，其基本上由中药降香中提取的挥发油水饱和液、丹参中提取的酚酸类有效成分等渗剂、抗氧剂与水组成，其制备方法包括水提、除鞣、醇沉、用醋酸乙酯提取、得丹参酚酸提取物；取降香，蒸馏提取得降香挥发油水饱和液；将丹参提取物、降香提取物加等渗剂、抗氧剂与水混合，得香丹滴注液，该制剂稳定性好、杂质少、无临床不良反应，疗效确切，有效成分占总固体量的比例提高到2.8－3.0倍，有利于工业化生产和临床的进一步推广应用。

主权项

1、一种治心血管病症的香丹滴注液，按体积比，基本上由丹参的酚酸类提取物精制液0.2～4.0％、降香的蒸馏液0.2～4.0％，滴注液常规辅料92.0～99.2％组成，其特征在于用如下方法制备：取丹参水煎煮，浓缩水液至相对密度为1.04-1.06，冷却至40-50℃时，加5％明胶溶液至不产生沉淀为止，上清液浓缩至相对密度为1.15-1.17时，加乙醇使含醇量达50-60％，于0-10℃条件下静置后过滤，滤液回收乙醇后的浓缩液，加注射用水稀释至1ml相当于含丹参生药1～3g，过滤，调节滤液pH至1-2，用等量的醋酸乙酯萃取4～7次，合并醋酸乙醋萃取液，回收醋酸乙醋，得丹参酚酸提取物浸膏，加注射用水稀释至1ml相当于含丹参生药3g，加入4倍量的注射用水于0-10℃条件下静置后，过滤去除沉淀，滤液加热浓缩至1ml相当于含丹参生药10g，加入4倍量的注射用水于0-10℃条件下静置后，过滤去除沉淀，加入活性炭，加热煮沸，制得丹参酚酸提取物精制液，1ml相当于含丹参生药2.5g；蒸馏降香，蒸馏液至1ml相当于含降香生药0.5g，低温静置后除去油层，水层重蒸馏，收集重蒸馏液至1ml相当于含降香生药2.5g；取丹参酚酸类提取物精制液、降香重蒸馏液，与滴注液常规辅料混合，按常规调节等渗，调节pH至6.0-7.0。