[发明专利]乌头注射液中水解产物的鉴别方法

摘要

本发明公开了一种乌头注射液中水解产物的鉴别方法。它是通过先制作供试品溶液、对照品溶液、水解产物对照品溶液，然后照中国药典2000年版一部附录VIB的薄层色谱法进行试验，将三种溶液分别点于同一硅胶薄层板上，以1∶2∶1的甲醇－氯仿－乙醚为展开剂，展开，晾干，喷以碘化铋钾试液。鉴别标准是，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得出现斑点；在与水解产物对照品色谱相应的位置上，应显相同颜色的斑点。本发明可以有效地鉴别出样品中是否真正含有乌头注射液的水解产物，确保出厂产品是真实的乌头注射液。具有易于实施，鉴别效果好的特点。可用于乌头注射液出厂产品的鉴别中。

主权项

1、乌头注射液中水解产物的鉴别方法，其特征在于，按如下步骤进行；a、制作供试品溶液：取供试品乌头注射液5ml，加氨试液使其显碱性，用氯仿振摇提取3次，每次5ml，合并氯仿液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，得供试品溶液，即A品；b、制作对照品溶液：取对照品乌头碱，加水制成每1ml含1mg的溶液，得对照品溶液，即B品；c、制作水解产物对照品溶液：取B品3ml，加盐酸1ml，加热回流48小时，加氨试液使其显碱性，用氯仿振摇提取2次，每次5ml，合并氯仿液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，得水解产物对照品溶液，即C品；d、鉴别：照中国药典2000年版一部附录VIB的薄层色谱法试验；吸取A品、B品、C品各10μl，分别点于同一硅胶薄层板上，以1∶2∶1的甲醇—氯仿—乙醚为展开剂，展开，展距18～20mm，取出晾干，喷以稀碘化铋钾试液；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得出现斑点；在与水解产物对照品色谱相应的位置上，应显相同颜色的斑点。