[发明专利]通便灵片的制备方法

摘要

一种通便灵片的制作方法，其特征是其组分中部分当归粉碎成细粉备用；部分当归及其余番泻叶等二味混合粉碎成粗粉提取挥发油备用；水蒸煮液浓缩成稠膏/浓缩液浓缩成浓缩液后喷雾干燥成干膏粉备用；最后将上述备用物料，按国家标准处方要求混合加辅料，最后压片，包衣而完成整套制作方法。该药是在现有胶囊剂基础上剂型工艺改革，减少了挥发性成分的损失，并全面完善了质量标准。该药具有泻热导滞、润肠通便。用于热结便秘、长期卧床便秘、一时性腹胀便秘、老年习惯性便秘。且携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、通便灵片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)处方中当归采用粉碎成过80-160目的细粉，最佳是超微粉碎成200～300目的细粉备用。(2)处方中番泻叶、肉苁蓉二味药采用粉碎成过5～20目粗粉，最佳是粉碎成过10目的粗粉备用。(3)处方中当归与番泻叶、肉苁蓉备用粗粉混合采用水蒸煮法，先收集挥发油。(4)处方中收集的挥发油用环糊精制成挥发油环糊精包合物/用适量乙醇溶解成挥发油乙醇溶液备用。(5)处方中的水蒸煮液浓缩成相对密度1.20～1.35(50℃)的稠膏备用/相对密度为1.05～1.15(50℃)的浓缩液喷雾干燥成干膏粉备用。(6)处方所加的辅料可以是微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁中的任何一种/多种混合使用。(7)片剂的包衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂欧巴代。(8)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)备用成分按国家标准处方用量进行投料，混合、压片、包衣制成通便灵片。