[发明专利]复方斑蝥片的制备方法

摘要

一种复方斑蝥片的制作方法，其特征是其组分中人参等四味粉碎成细粉备用；其余黄芪等五味粉碎成粗粉，三次水煎煮，三次煎煮液浓缩成稠膏/浓缩成浓缩液后喷雾干燥成干膏粉备用；斑蝥用氯仿提取后，浓缩至稠膏状备用；熊胆粉研成细粉备用；然后将上述备用物料按国家药典处方要求投料，混合、压片、包装，包衣而完成整套制作方法。该药是在现有胶囊剂基础上剂型工艺改革，进一完善了制备工艺，质量标准全面提高且可控制，对提高产品质量有重大意义。该药具有破血消瘀，功毒蚀疮功能。用于原发性肝癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等，且携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、复方斑蝥片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)处方中人参、山茱萸、女贞子、半枝莲四味采用粉碎成过80-160目的细粉，最佳是超微粉碎成200~300目的细粉备用。(2)处方中的黄芪、三棱、莪术、甘草、刺五加五味采用粉碎成过5~20目粗粉，最佳是粉碎成过10目的粗粉备用。(3)处方中的黄芪、三棱、莪术、甘草、刺五加五味药的粗粉采用三次水煎煮，第一次3小时，第二次1.5小时，第三次1小时，浓缩至稠膏备用。(4)处方中的三次水煎煮液浓缩成相对密度为1.15~1.30(80℃)的稠膏备用/浓缩成相对密度1.05~1.15(50℃)的浓缩液喷雾干燥成干膏粉备用。最佳缩成相对密度1.20(80℃)的稠膏备用/浓缩成相对密度1.08(50℃)的浓缩液，再喷雾干燥成干膏粉备用。(5)处方中的斑蝥用氯仿浸泡提取3次，每次238ml，浸泡72小时，合并提取液，回收氯仿浓缩至稠膏备用。(6)处方中熊胆粉研成细粉备用。(7)处方中所加的辅料可以是微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁中的任何一种/多种混合使用。(8)片剂的包衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)。(9)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)备用成分按国家标准处方用量进行投料，混合、压片、包衣制成复方斑蝥片。