[发明专利]六味安消片的制备方法

摘要

一种六味安消片的制作方法，其特征是其组分中的寒水石、碱花、大黄分别粉碎成细粉备用；其余药物混合粉碎成粗粉水蒸提备用；收集挥发油，水提液浓缩干燥，然后将上述备用物料，按国家药典处方要求折算后投料加辅料压片，包衣而完成整套制作。该药是在现有胶囊剂基础上剂型工艺改革，对保留和稳定挥发性成分有突破性改进，并全面提高了质量控制标准，且生产、携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品。该药具有和胃健脾、导滞消积、行血止痛功能。用于胃痛胀满消化不良，便秘、痛经，广泛适用于现代中药企业。

主权项

1、六味安消的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)处方中的寒水石、碱花、大黄粉碎成过80-160目细粉，最佳是超微粉碎成200-300目细粉备用。(2)处方中土木香、山奈、诃子混合粉碎成5-20目的粗粉，最好为10目粗粉备用。(3)处方中土木香、山奈、诃子粗粉加水蒸提二次，蒸提的挥发油用环糊精包合形成挥发油环糊精包合物/用适量乙醇溶解备用；二次水蒸提液合并浓缩至相对密度为1.10-1.25(60℃)的稠膏备用/浓缩成相对密度为1.05-1.15(60℃)的浓缩液，喷雾干燥成干膏粉备用。(4)处方中挥发油环糊精包合物制备：环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为：1∶7～13(ml/g)，最佳比例为：1∶9(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为：1∶3～10(ml/g)，最佳比例为：1∶6(ml/g)。(5)处方中所加辅料可以是β-环糊精、羟基β-环糊精、微晶纤维素、交联聚维酮、羟甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精中的任何一种/多种混合使用。(6)片剂的包衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)。(7)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)的备用成份按国家药典处方用量标准进行投料混合、压片、包衣制成六味安消片。