[发明专利]微达康泡腾颗粒的制备方法

摘要

一种微达康泡腾颗粒剂的制备方法，其特征是：刺五加经醇提制成浸膏/浓缩液备用；黄芪等六味药经水煎煮/水蒸煮收集挥发油，水煎煮液/水蒸煮液浓缩成浸膏/浓缩液，与上述浸膏混合/上述浓缩液混合喷雾干燥成干膏粉备用；将辅料及泡腾剂，备用物料，按国家标准处方要求混合制成泡腾颗粒而完成整套制作方法。该药成为碳酸饮料风味的香、甜、酸的溶液，更易为患者接受和愿意服用。且携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、微达康泡腾颗粒的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中单独粉碎成30目粗粉的刺五加备用，黄芪、陈皮、熟地黄、女贞子、附子、淫羊藿六味混合粉碎成过5-20目的粗粉，最佳是粉碎成过10目粗粉备用。(2)工艺中刺五加醇提取条件为：60-85％乙醇5-10倍量，回流提取时间为4-15小时，最好为75％乙醇7倍量，回流提取12小时。(3)工艺中，黄芪、陈皮、熟地黄、女贞子、附子、淫羊藿六味水煎煮/水蒸煮并收集挥发油，水煎煮/水蒸煮的条件为：加水量第一次为6-12倍量，第二、三次为4-10倍量，煎煮/蒸煮的时间为第一次2-6小时，第二、三次各为1-3小时，最佳为加水量第一次为10倍量，第二、三次各为8倍量，煎煮/蒸煮时间第一次为4小时，第二、三次各为2小时。(4)工艺中黄芪、陈皮、熟地黄、女贞子、附子、淫羊藿六味的浓缩液的相对密度为1.05-1.15(80℃)，最佳相对密度为1.08(80℃)。(5)工艺中喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃，最佳进风温度为160℃，出风温度为100℃。工艺中颗粒干燥的温度控制在60-90℃，最好为80℃。(6)工艺中挥发油环糊精包合物制备：环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15(ml/g)，最佳比例为1∶8(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为1∶2-10(ml/g)，最佳比例为1∶5(ml/g)。(7)处方中所用的辅料为：聚维酮K30、微粉硅胶、阿斯帕坦、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精中的任何一种/多种混合使用。(8)处方中所加的泡腾剂，其酸源为枸橼酸、酒石酸、富马酸中一种/二种，二氧化碳源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾中的一种/二种；最好为枸橼酸和碳酸氢钠，其比例为碳酸氢钠∶枸橼酸为0.8-1.1∶1.2-1.5，取好为1.0∶1.3，用量为碳酸氢钠为3-10％，枸橼酸为5-15％，最好为碳酸氢钠6％，枸橼酸为8％。(9)将组方加工备用料、辅料、泡腾剂、挥发油环糊精包合物按要求投料制成泡腾颗粒。