[发明专利]妇康颗粒的制备方法

摘要

一种妇康颗粒剂的制备方法，其特征是：当归等四味粉碎成细粉备用；益母草等五味加水煎煮，人参、延胡索分别渗漉，与上述煎液合并后浓缩，干燥得干膏粉备用；加辅料适量混匀，制粒，干燥，整粒，分装而完成整套制作方法。该药是在现有片剂的基础上剂型工艺改革，进一步完善制备工艺，质量标准又有新的提高，对提高产品质量有重大意义。该药具有补气，养血，调经的功能。用于气血两亏，体虚无力，月经不调，经期腹痛等症。且携带、使用方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、一种妇康颗粒的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中当归、阿胶、川芎、白术四味药材及浓缩后的干膏粉碎成细粉，共研赤80-160目的细粉，最佳是超微粉碎成200-300目的细粉备用。(2)工艺中人参、延胡索粉碎成过10-40目的粗粉，最好为过30目粗粉备用。(3)工艺中益母草益母草、熟地黄、白芍、茯苓、甘草五味进行水蒸煮，水煎煮的条件为：加水量为第一次6-12倍量，第二、三次为4-10倍量，煎煮2-3次，每次1-3小时，最佳加水量第一次为10倍量，第二次为8倍量，煎煮3次，第一次2小时，第二、三次1小时。(4)工艺中人参、延胡索渗漉的条件为分别用50-80％的乙醇作溶剂，浸渍12-48小时，渗漉，漉速2-8ml/分钟·公斤，收集4-12倍量的漉液，最佳为人参以60％乙醇的溶剂，延参索以70％乙醇为溶剂，浸渍24小时，漉速为3-5ml/分·公斤，收集8倍量漉液。(5)工艺中稠膏的相对密度为1.10-1.40(80℃)，最佳相对密度为1.20(80℃)。(6)工艺中浓缩液相对密度为1.05-1.25(60℃)，喷雾干燥，进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃，最佳相对密度为1.08(60℃)，进风温度为160℃，出风温度为100℃。(7)工艺中所加的辅料可以是：聚维酮K30、微粉硅胶、淀粉、糊精、阿斯帕坦、硬脂酸镁、香精中的任何一种/多种混合使用。(8)工艺中干燥的温度控制在50-80℃，最好为60℃。(9)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)的备用成份按国家标准处方用量标准进行投料混合、装胶囊，质检，制成妇康颗粒。