[发明专利]鼻炎灵胶囊的制备方法

摘要

一种鼻炎灵胶囊的制作方法，其特征是：苍耳子用70％的乙醇提取，药渣加水煎煮，浓缩成稠膏/合并浓缩干燥得干膏粉备用；辛夷、细辛提取挥发油备用；黄芩等四味粉碎成细粉与上述稠膏混匀。制粒后再与上述挥发油、薄荷脑及辅料适量混匀装胶囊而完成整套制作。该药是在现有片剂基础上的剂型工艺改革，工艺更简便，并全面提高了质量控制标准，生产、携带、使用方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品。该药，用于慢性鼻窦炎、鼻炎及鼻塞头痛，浊涕臭气，嗅觉失灵等症。是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、一种鼻炎灵胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中苍耳子粉碎成过5-30目的粗粉，最好粉碎成过10目的粗粉，用乙醇加热回流提取后浓缩成稠膏，药渣再水蒸煮。(2)工艺中加热回流的条件为：以50-85％的乙醇为溶剂，加3-15倍量的溶剂，回流1-2次，每次1-5次，最佳为：以70％乙醇为溶剂，加6倍量溶剂，回流2次，每次2小时，或加10倍量溶剂回流5小时。(3)工艺中水煎煮条件为：加水量第一次为药量的6-12倍量，第二次为药量的4-10倍量；煎煮1-3次，每次1-3小时，最佳为：加水量8倍量，煎煮2.5小时，浓缩成清膏/浓缩液。(4)工艺中浓缩液的相对密度为1.05-1.20(60℃)，喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度50-150℃，最佳相对密度为1.08(60℃)，进风温度为150℃，出风温度为100℃。(5)工艺中浓缩成稠膏的相对密度为1.10-1.40(80℃)，最佳相对密度为1.21(80℃)。(6)工艺中清液的相对密度为1.10-1.30(90℃)，最佳相对密度为1.20(90℃)。(7)工艺中辛夷、细辛提取挥发油可以采用水蒸法或超监界提取法。(8)工艺中干燥采用减压干燥，温度为50-80℃，最佳为60℃。(9)工艺中所加辅料可以是β-环糊精、羟基β-环糊精、微粉硅胶、淀粉、糊精轻质氧化镁等中的任何一种/多种混合使用。(10)工艺中挥发油环糊精包合物制备：环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为：1∶5-15(ml/g)，最佳比例为：1∶9(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为：1∶3-10(ml/g)，最佳比例为：1∶6(ml/g)。(11)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)、(9)、(10)的备用成份按国家标准处方用量标准进行投料混合、装胶囊，质检，制成鼻炎灵胶囊。