[发明专利]抗感泡腾颗粒的制备方法

摘要

一种抗感泡腾颗粒剂的制备方法，其特征是：全部药材经水煮醇沉后干燥成干膏粉/喷雾干燥成干膏粉备用，泡腾剂和辅料分别干燥备用；然后将上述备用物料，按国家标准处方要求投料加入适量泡腾剂和辅料制成泡腾颗粒而完成整套制作方法。该药是在现有颗粒的基础上剂型工艺改革，该药具有清热解毒的功能。用于外感风热引起的发热，头痛，鼻塞，喷嚏，咽痛，全身乏力，酸痛等症。颗粒速溶、口感好，更易为儿童特别是小儿接受和愿意服用。且携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、一种抗感泡腾颗粒的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中金银花、黄芩、连翘粉碎成过5～30目的粗粉/切成饮片，最好为过10目粗粉，进行水煮醇沉。(2)工艺中水煎煮条件为：煎煮2-3次，加水量第一次为药量的6～12倍量，第二、三次为药量的4～10倍量，时间每次为1～3小时，最佳为：煎煮2次，第一次加水量为药量的10倍量，第二次为药量的6倍量，最佳煎煮时间为每次1.5小时。(3)工艺中水煎液浓缩成2000-3000ml，最佳为：浓缩成2500ml。(4)工艺中醇沉的条件为：在搅拌下缓缓加乙醇使含醇量达70～80％，充分搅拌，静置12～24小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度1.05～1.15(50℃)的浓缩液，喷雾干燥成干膏粉/浓缩至相对密度1.25～1.35(50℃)的稠膏，减压干燥成干膏粉，最佳为：在搅拌下缓缓加乙醇使含醇量达75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度1.08～1.10(50℃)的浓缩液，喷雾干燥成干膏粉/浓缩至相对密度1.28～1.30(50℃)的稠膏，减压干燥成干膏粉。(5)工艺中减压干燥的温度为50～80℃，最好控制在60℃；(6)工艺中喷雾干燥进风温度为100～200℃，出风温度为50～150℃，最佳进风温度为160℃，出风温度为90℃。(7)工艺中颗粒干燥的温度控制在50～80℃，最好为60℃。(8)工艺中所加的辅料可以是：聚维酮K30、蔗糖、淀粉、糊精、阿司帕坦、香精中的任何一种/多种混合使用。(9)处方中所加的泡腾剂，其酸源为枸橼酸、酒石酸、富马酸中一种/二种，二氧化碳源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾中的一种/二种，最好为枸橼酸和碳酸氢钠，其比例为碳酸氢钠∶枸橼酸为0.8～1.1∶1.2～1.5，取好为1.0∶1.3，用量为碳酸氢钠为3～10％，枸橼酸为5～15％，最好为碳酸氢钠6％，枸橼酸为8％。(10)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)、(9)按国家标准处方用量投料、混匀、制粒、干燥、分装，制成抗感泡腾颗粒。