[发明专利]南板蓝根泡腾颗粒的制备方法

摘要

一种南板蓝根泡腾颗粒剂的制备方法，其特征是：处方中的二味药加水煎煮后的煎煮液浓缩成浓缩液，经醇沉/喷雾干燥得干膏粉备用；然后加入适量泡腾剂和辅料制成泡腾颗粒而完成整套制作方法。该药是在现有颗粒的基础上剂型工艺改革，剂改为小儿更愿意接受的一种在溶化过程中起泡，又香又甜且溶解更快的泡腾颗粒，造福百姓。该药用于风热感冒，咽喉肿烂，流行性乙型脑炎，肝炎，腮腺炎。颗粒速溶、口感好，更易为小儿接受和愿意服用。且携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、一种南板蓝根泡腾颗粒的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中南板蓝根、大青叶粉碎成过5～30目的粗粉成饮片，最好为过10目粗粉，进行水煮醇沉。(2)工艺中水煎液的条件为：煎煮2-3次，第一次加水量为药量的6-12倍量，第二次为药量的4-10倍量，每次1-3小时；最佳为：煎煮2次，第一次加水量为药量的8倍量，煎煮2小时；第二次加水量为药量的6倍量，煎煮1小时。(3)工艺中水煮醇沉的条件为：水煮液浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)，加3倍量乙醇搅匀，静置12-48小时，回收乙醇后浓缩至相对密度为1.25-1.35(50℃)的清膏/相对密度为1.00-1.20(50℃)的浓缩液，最佳为：水煮液浓缩至相对密度为1.18-1.20(50℃)，加3倍量乙醇搅匀，静置24小时，回收乙醇后浓缩至相对密度为1.28-1.30(50℃)的清膏/相对密度为1.05-1.15(50℃)的浓缩液。(4)工艺中减压干燥的温度为50～80℃，最好控制在60℃；(5)工艺中喷雾干燥进风温度为100～200℃，出风温度为50～150℃，最佳进风温度为160℃，出风温度为90℃。(6)工艺中颗粒干燥的温度控制在50～80℃，最好为60℃。(7)工艺中所加的辅料可以是：聚维酮K30、蔗糖、淀粉、糊精、阿斯帕坦、香精中的任何一种/多种混合使用。(8)处方中所加的泡腾剂，其酸源为枸橼酸、酒石酸、富马酸中一种/二种，二氧化碳源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾中的一种/二种，最好为枸橼酸和碳酸氢钠，其比例为碳酸氢钠∶枸橼酸为0.8～1.1∶1.2～1.5，取好为1.0∶1.3，用量为碳酸氢钠为3～10％，枸橼酸为5～15％，最好为碳酸氢钠6％，枸橼酸为8％。(9)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)的备用成分及方法按国家标准处方用量标准要求进行投料，混匀，制粒，干燥，质检制成南板蓝根泡腾颗粒。