[发明专利]参芪五味子胶囊的制备方法

摘要

一种参芪五味子胶囊的制作方法，其特征是党参等研成细粉备用，黄芪等用不同浓缩乙醇渗漉收集清膏，然后制粒、干燥、装胶囊或采用全部药材水蒸煮并收集挥发油，然后加辅料、装胶囊，完备成本发明。该药是在现有片剂基础上剂型工艺改革，与原剂型相比，工艺更合理，生产更简便，对保留和稳定挥发性成分有突破性改进，并全面提高了质量控制标准，广泛适用于现代中药企业。

主权项

1、一种参芪五味子胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中党参、处方量1/3的五味子粉碎成过80-160目的细粉，最佳是超微粉碎成200-300目的细粉备用。(2)工艺中黄芪、酸枣仁、处方量2/3的五味子粉碎成过5-40目的粗粉，最佳是粉碎成过10目的粗粉，分别用45％、70％、60％的乙醇作溶剂进行渗漉，漉液回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.40(20℃)，最佳为相对密度1.30(20℃)的清膏。(3)工艺中渗漉的条件为：五味子、黄芪、酸枣仁分别以40-80％的乙醇为溶剂，浸渍24-72小时，漉速为3-5ml/分钟/kg药材，收集药量的4-12倍量的漉液；最佳为：五味子以60％乙醇为溶剂，黄芪以45％乙醇为溶剂，酸枣仁以70％乙醇为溶剂，浸渍48小时，漉速为3-5ml/分钟/kg药材，收集药量的10倍量漉液。(4)工艺中干燥采用减压干燥/喷雾干燥，减压干燥温度为50-80℃，最佳为60℃，喷雾干燥，将提取液浓缩至相对密度为1.05-1.15(60℃)的浓缩液，喷雾干燥，进风温度为100-200℃，出风温度50-150℃；最佳浓缩液的相对密度为1.08(60℃)，进风温度为150℃，出风温度为100℃。(5)工艺中所加辅料可以是微粉硅胶、β-环糊精、硬脂酸镁、淀粉、糊精等中的任何一种/多种混合使用。(6)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)所得物料按国家处方标准投料、混匀、装胶囊、质检、包装，制得参芪五味子胶囊。