[发明专利]乳癖舒颗粒及制备方法

摘要

一种乳癖舒颗粒剂及制备方法，其特征是：延胡索粉碎成细粉备用；丹参、赤芍制成醇稠膏备用；瓜蒌皮等四味水煎煮液浓缩成浓缩液喷雾干燥得干膏粉备用/浓缩浓缩成稠膏备用；然后处方要求投料，加辅料，混匀制粒，干燥，分装而完成整套制作方法。该药是在现有胶囊剂的基础上剂型工艺改革，完善了制备工艺，质量标准全面提高，对提高产品质量有重大意义。该药具有舒肝解郁，活血解毒，软坚散结的功能；用于肝气郁结，毒淤互阻所致的乳腺增生，乳腺炎等症。且生产、携带、使用方便，是安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、一种乳癖舒颗粒及制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中丹参、赤芍混合粉碎成中粉为粉碎成过40-60目的中粉，最佳为过50目的中粉。(2)工艺中瓜蒌皮、蒲公英、土贝母、柴胡4味药材粉碎成粗粉通常为过5-30目的粗粉，最佳为过10目粗粉。(3)工艺中延胡索粉碎成细粉通常为过80-160目的细粉，最佳为超微粉碎成200-300目细粉。(4)工艺中水煎煮的条件为：煎煮2-3次，加水量第一次为药量的6-12倍量，第二、三次为药量的4-10倍量，煎煮的时间每次1-3小时；最佳为：煎煮3次，加水量第一次为药量的10倍量，煎煮时间为2小时，第二次加水量为药量的8倍量，煎煮1.5小时。(5)工艺中乙醇回收提取的条件为：第一次加乙醇量为药量的6-10倍，最佳为8倍；第二次加乙醇量为药量的4-8倍，最佳为6倍量，每次回流时间为1-4小时，最佳为2小时。(6)工艺中醇提液浓缩成稠膏的相对密度为1.26-1.40(60℃)，最佳相对密度为1.35-1.38(60℃)。(7)工艺中醇提液浓缩成浓缩液的相对密度为1.05-1.15(60℃)，最佳相对密度为1.08-1.10(60℃)。(8)工艺中水煎液浓缩成稠膏的相对密度为1.26-1.40(60℃)，最佳相对密度为1.25-1.38(60℃)。(9)工艺中浓缩成浓缩液的相对密度为1.05-1.15(60℃)，最佳相对密度为1.06-1.08(60℃)。(10)工艺中喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃，最佳进风温度为160-180℃，出风温度为80-100℃。(11)工艺中颗粒干燥的温度控制在50-80℃，最佳为60℃。(12)工艺中所加辅料可以是聚维酮K30、微粉硅胶、蔗糖、羧甲纤维素钠、淀粉、糊精、阿斯帕坦、硬脂酸镁、香精中的任何一种/多种混合使用。(13)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)、(9)、(10)、(11)、(12)的备用成分按国家标准处方用量进行投料，加辅料混匀，制粒，分装，制成乳癖舒颗粒。