[发明专利]慢肝解郁片的制备方法

摘要

一种慢肝解郁片的制作方法，其特征是：当归等七味粉碎成细粉；白芍等六味加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩成浸膏/浓缩成浓缩液喷雾干燥制成干膏粉，与当归等细粉混匀，干燥粉碎，加适量辅料混匀，压片，包衣而完成整套制作。该药是剂型工艺改革，具有工艺合理，生产简便的优点，能更好地保留其有效成分，并全面提高了质量控制标准，该药用于迁延性肝炎或慢性肝炎，且生产携带、使用方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业的理想产品。

主权项

1、一种慢肝解郁片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中当归、柴胡、薄荷、三棱、茯苓、丹参、延胡索七味粉碎成细粉，可以常规粉碎成过80-160目的细粉，最佳超微粉碎成200-300目的细粉备用。(2)工艺中白芍、白术、甘草、麦芽、香橼、川楝子六味粉碎成粗粉，一般粉碎成过5-30目的粗粉最佳粉碎成过10目的粗粉/切饮片加水煎煮。(3)工艺中加水煎煮的条件为：煎煮2-3次，第一次加水量为药量的6-12倍量，第二次为药量的4-10倍量，每次1-4小时；最佳为：煎煮2次，第一次加水量为药量的10倍量，煎煮3小时，第二次为药量的8倍量，煎煮2小时。(4)工艺中干燥采用减压干燥/喷雾干燥，减压干燥温度控制在50-90℃，最好为60℃；喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃；喷雾干燥为将浓缩液浓缩成相对密度为1.02-1.25(60℃)的浓缩液，最佳相对密度为：1.09(60℃)，进风温度为150℃，出风温度为100℃。(5)工艺中稠膏的相对密度为1.10-1.40(80℃)，最佳相对密度为1.21(80℃)。(6)工艺中浓缩采用减压浓缩/薄膜浓缩。(7)工艺中所加辅料可以是微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁等中的任何一种/多种混合使用。(8)将上述(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)的备用成份按国家标准处方用量标准进行投料，混匀，压片，包衣制成慢肝解郁片。