[发明专利]六味地黄咀嚼片及制备方法

摘要

本发明公开了一种六味地黄咀嚼片及制备方法，该药是在现有剂型的基础上克服现有诸多剂型的不足之处，来提高产品质量和疗效，具有释药速度快、生物利用度高、口感好、分剂量准确、服用、携带方便等优点，从而造福于百姓。该药具有滋阴补肾的功能；用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴等症疗效显著。是临床受欢迎的，安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1.一种六味地黄咀嚼片及制备方法，其特征在于：(1)工艺一 将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓六味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成细粉备用；其余熟地黄等三味药粉碎成粗粉/切成饮片，加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，加入牡丹皮等细粉及适量辅料，混匀，直接/制粒后压片，即得。(2)工艺二 将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓六味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；将六味药分别粉碎成粗粉/切成饮片备用；取牡丹皮加水蒸馏，提取丹皮酚，加环糊精制成丹皮酚环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用；蒸馏后的水溶液滤过备用；山茱萸用50-95％乙醇提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液备用；茯苓加水浸提，浸出液滤过，滤液备用；熟地黄、山药、泽泻与牡丹皮药渣、山茱萸药渣一起加水煎煮2-3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏，放冷，加乙醇使含醇量达30-80％，醇沉，取上清液与山茱萸提取液合并，回收乙醇，与牡丹皮水溶液、茯苓浸出液合并，浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉备用；稠膏/干膏粉与丹皮酚环糊精包合物及适量辅料，混匀，制粒，干燥，压片，即得；或稠膏/干膏粉与适量辅料混匀，制粒，干燥，喷加丹皮酚无水乙醇溶液，压片，即得。(3)工艺三 将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓六味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；将六味药分别粉碎成粗粉/切成饮片备用；取牡丹皮加水蒸馏，提取丹皮酚，加环糊精制成丹皮酚环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用；蒸馏后的水溶液滤过备用；山茱萸用50-95％乙醇提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后备用；茯苓加水浸提，浸出液滤过，滤液备用；熟地黄、山药、泽泻与牡丹皮药渣、山茱萸药渣、茯苓药渣加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液与牡丹皮水溶液、山茱萸回收乙醇后的醇提液、茯苓浸出液合并，浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉备用；稠膏/干膏粉与丹皮酚环糊精包合物及适量辅料，混匀，制粒，干燥，压片，即得；或稠膏/干膏粉与适量辅料混匀，制粒，干燥，喷加丹皮酚无水乙醇溶液，压片，即得。