[发明专利]知柏地黄新的制备工艺及其制剂

摘要

本发明公开了一种知柏地黄新的制备工艺及其制剂，本发明应用现代制药技术对现有知柏地黄制剂进行工艺技术改革，新辅料、新技术、新设备的运用，克服了原制剂服用量大、制备过程中有效成分易损失的不足，采用本发明制成的知柏地黄制剂能充分保留有效成分，具有疗效好、服用量小、服用携带方便等优点，进一步满足和保障了人们的用药需求。该药具有滋阴降火的功能，用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤等症，疗效显著。是临床受欢迎的，安全有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、一种知柏地黄新的制备方法及其制剂，其特征在于：(1)处方中熟地黄、泽泻采用水煎提取/先醇提药渣再水提的方法提取。(2)处方中山药采用水煎提取/部分打粉部分水煎/全部打粉的方法提取。(3)处方中黄柏采用水煎煮提取/醇提/先醇提再水提/酸性溶剂提取/全部/部分打粉的方法提取。(4)工艺中山茱萸、知母采用醇提/水提/先醇提药渣再水提的方法提取。(5)工艺中茯苓可采用水煎煮提取/水浸提/先浸提再煎提/先醇提再水提/加酶提取/超声提取/部分打粉部分水提/全部打粉的方法提取。(6)工艺中牡丹皮提取丹皮酚/先提取丹皮酚药渣再水提的方法/先提取丹皮酚药渣再用醇和水各提一次的方法/采用与其它药材合煎的同时收集馏液的方法/全部/部分打粉的方法提取；丹皮酚的提取可采用常压水蒸气蒸馏/减压水蒸气蒸馏/超临界流体提取的方法提取；提取所得的丹皮酚可用包合材料包合制成包合物，也可用溶剂溶解后喷加，包合材料可采用β-环糊精/羟丙基β-环糊精。(7)经(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)各药的提取工艺配合应用，制备而成知柏地黄片、知柏地黄分散片、知柏地黄咀嚼片、知柏地黄丸、知柏地黄微丸、知柏地黄滴丸、知柏地黄胶囊。