[发明专利]稳定的重组人α干扰素液体制剂及生产工艺无效
申请号: | 03127027.1 | 申请日: | 2003-05-16 |
公开(公告)号: | CN1449821A | 公开(公告)日: | 2003-10-22 |
发明(设计)人: | 章春宇;李英;黄宇;董义兰 | 申请(专利权)人: | 长春长生基因药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K38/21 | 分类号: | A61K38/21;A61K38/38;A61K9/12;A61K9/72;A61P31/14;A61P31/12;A61P27/02;A61P11/02 |
代理公司: | 吉林长春新纪元专利代理有限责任公司 | 代理人: | 陈宏伟 |
地址: | 130012 吉林省*** | 国省代码: | 吉林;22 |
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摘要: | 本发明提供一种稳定的重组人α干扰素液体制剂及生产工艺,由干扰素、人血白蛋白、保湿润滑剂、增稠剂、等渗调节剂氯化钠、EDTA-Na0~0.05%、吐温-800.1~1%按比例配制而成,延长液体干扰素效期至2年以上,解决了干扰素液体制剂效期短的难题,可制成滴眼剂、滴鼻剂、喷雾剂。本发明生物兼容性和稳定性好,具有润滑保湿作用,减少对皮肤粘膜的刺激,延长干扰素在用药部位附着时间,并防止药物快速从用药部位清除尤其是鼻咽部清除,减少给药次数,使之达到增效和缓释作用从而提高疗效。且具有制备工艺简单,实用生产周期短、使用方便、吸收快、疗效可靠等特点,具有很高的临床应用价值。 | ||
搜索关键词: | 稳定 重组 干扰素 液体 制剂 生产工艺 | ||
【主权项】:
1、一种稳定的重组人α干扰素液体制剂,其特征在于由以下物质重量百分比制成的液体制剂:干扰素20~1000万IU/ml、人血白蛋白0.1~1%、保湿润滑剂0~1%、增稠剂0.1~1%、等渗调节剂氯化钠0.4~0.9%、稳定剂EDTA-Na0~0.005%、吐温-800~1%。
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