[发明专利]阿莫西林胶囊生产工艺中高聚物杂质的含量控制技术无效
| 申请号： | 03132056.2 | 申请日： | 2003-07-18 |
| 公开（公告）号： | CN1568983A | 公开（公告）日： | 2005-01-26 |
| 发明（设计）人： | 李战;陈静;黄海燕;晁阳 | 申请（专利权）人： | 南京长澳医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/43 | 分类号： | A61K31/43;A61K9/48;A61P31/04 |
| 代理公司： | 南京天翼专利代理有限责任公司 | 代理人： | 汤志武 |
| 地址： | 210007江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种阿莫西林胶囊生产工艺中高聚物杂质的含量控制技术，从(1)原料来源、(2)制剂处方、(3)生产环境、(4)生产设备、(5)制备过程和(6)质量控制，这六个方面建立标准化操作程序来控制的高分子聚合物杂质含量。本技术方案从物料和生产的六个方面着手，严格控制每一步程序，避免在生产和贮藏过程中引入或减少高分子聚合物的产生，并保证成品的高分子聚合物含量在货架期内稳定在1‰以下。 | ||
| 搜索关键词： | 阿莫西林 胶囊 生产工艺 中高 杂质 含量 控制 技术 | ||
【主权项】：
1、一种阿莫西林胶囊生产工艺中高聚物杂质的含量控制技术，其特征是从(1)原料来源、(2)制剂处方、(3)生产环境、(4)生产设备、(5)制备过程和(6)质量控制这六个方面建立标准化操作程序来控制的高分子聚合物杂质含量。
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