[发明专利]制造刺五加冻干粉针的生产工艺

摘要

一种刺五加冻干粉针的生产工艺。它是将刺五加茎干燥品，酌予碎段成1cm左右的碎块。加6倍量、65％～70％(以65％为好)的乙醇浸泡8～16小时(如12小时)。然后回流提取3～6小时(如4小时)，滤过。减压回收至药液无醇味，并将药液用水调节成相对密度为1.02～1.03(20～30℃测)的水溶液，静置24小时，滤过。将滤液通过已装有处理好的AB－8型大孔吸附树脂柱，用约8～12倍量(如10倍量)树脂柱体积的水以每小时1.0～2.0倍量(如1.5倍量)树脂柱体积的流速洗至初见丁香苷反应。用9倍量树脂柱体积的15～20％乙醇(如15％的乙醇)，以每小时1～1.5倍量(1倍量)树脂柱体积的流速进行洗脱，洗至薄层检查无丁香苷反应为止。收集15～20％乙醇洗脱液，保持醇洗液在50～60℃、pH＝6～7的条件下减压浓缩至相对密度为1.04～1.06(50～60℃测)溶液，将该溶液进行喷雾干燥，得细粉。加注射用水溶解，50℃下用可截留1万分子量的超滤膜超滤，备用。取甘露醇，加注射用水溶解，加活性炭，50℃下搅拌15分钟，脱炭滤过后备用。合并上述二液，测定含量后，再用0.2μm微孔滤膜过滤，灌装。将制品温度降至－45℃，保温3小时，开始抽真空，控制温度在15小时内逐渐升至－20℃，保持此温度至15小时，外观分层至底止。再继续升温，在10小时内升温至40℃，保持4小时，停止抽真空，加胶盖，取出，压铝盖，即得。采用本发明制得的刺五加冻干粉针，将药材中的有效成分得到充分的提取，使制剂质量大幅度提高，保证了刺五加冻干粉针治疗脑血管疾病的确切疗效。

主权项

一、一种制造刺五加冻干粉针的生产工艺，其特征在于：a、定量称取刺五加茎干燥品，酌予碎段成1cm左右的碎块。b、加6倍量、65％～70％的乙醇浸泡8～16小时。c、然后回流提取3～6小时，滤过。d、减压回收至药液无醇味，并将药液用水调节成相对密度为1.02～1.03(20～30℃测)的水溶液，静置24小时，滤过。e、将滤液通过已装有处理好的AB-8型大孔吸附树脂柱，用约8～12倍量树脂柱体积的水以每小时1.0～2.0倍量树脂柱体积的流速洗至初见丁香苷反应。f、用9倍量树脂柱体积的15～20％乙醇，以每小时1～1.5倍量树脂柱体积的流速进行洗脱，洗至薄层检查无丁香苷反应为止。g、收集15～20％乙醇洗脱液，保持醇洗液在50～60℃、PH＝6～7的条件下减压浓缩至相对密度为1.04～1.06(50～60℃测)溶液，将该溶液进行喷雾干燥，得细粉。h、加注射用水溶解，50℃下用可截留1万分子量的超滤膜超滤，备用。i、取甘露醇，加注射用水溶解，加活性炭，50℃下搅拌15分钟，脱炭滤过后备用。j、合并上述二液，测定含量后，再用0.2μm微孔滤膜过滤，灌装。k、将制品温度降至-45℃，保温3小时，开始抽真空，控制温度在15小时内逐渐升至-20℃，保持此温度至15小时，外观分层至底止。l、再继续升温；在10小时内升温至40℃，保持4小时，停止抽真空，加胶盖，取出，压铝盖，即得。