[发明专利]小柴胡泡腾剂的制备方法及其质量控制方法有效
申请号: | 03137028.4 | 申请日: | 2003-05-29 |
公开(公告)号: | CN1552408A | 公开(公告)日: | 2004-12-08 |
发明(设计)人: | 林德良 | 申请(专利权)人: | 北京汉典中西药研究开发中心 |
主分类号: | A61K35/78 | 分类号: | A61K35/78;A61K9/46;A61P31/00;A61P1/00;G01N30/90;G01N33/15 |
代理公司: | 北京双收专利事务所 | 代理人: | 吴忠仁;刘红梅 |
地址: | 100700北京市东直门*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本申请涉及小柴胡泡腾颗粒剂及泡腾片剂的制备方法,泡腾制剂可以迅速溶解、减小剂量和改善口味,从而可以进一步方便病人-尤其是儿童患者服用,提高病人服药的依顺性,扩大产品的临床应用。本申请还涉及小柴胡制剂的定性鉴别和含量测定方法,有助于更好地反映和控制制剂的内在质量,有效地进行质量监督和检测。 | ||
搜索关键词: | 柴胡 泡腾剂 制备 方法 及其 质量 控制 | ||
【主权项】:
1.柴胡泡腾颗粒剂的制备方法,其特征在于按以下步骤进行:按以下重量配比取原料:柴胡8、姜半夏3、黄芩3、党参3、甘草3、生姜3、大枣3,以上七味,柴胡、黄芩、党参、甘草及大枣加水10-15倍,煎煮2-3次,每次1-2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量;姜半夏、生姜用60-80%乙醇作溶剂渗漉提取,收集漉液,回收乙醇,所得提取液与上述浓缩液合并,共同浓缩成清膏,干燥,得浸膏粉;按以下配比制备泡腾颗粒剂:提取物浸膏粉 25-35%柠檬酸 20-30%碳酸氢钠 10-20%乳糖 15-20%硬酯酸镁及其他 余量提取物浸膏粉与辅料混合均匀,干压制粒,即得。
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