[发明专利]人参珍珠滴丸制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及用人参与珍珠粉制备人参珍珠滴丸制剂的方法，还涉及采用所述方法得到的产品，该产品具有治疗心悸失眠、头昏目糊、健忘乏力等病症的用途，具有较好的稳定性，适于较长时间贮存，并具有携带和使用方便等优点。

主权项

1、一种人参珍珠滴丸制剂，其特征在于该滴丸制剂是以珍珠母粉与人参为原料，采用下述方法制备得到的：A.制备珍珠粉水解液(a)称取珍珠粉(1)，往其中加入以珍珠粉重量计3-8倍的3-8摩尔/升盐酸水溶液，边加盐酸水溶液边进行搅拌，直到不产生气泡，然后静置10小时以上，再弃去上清液，经过滤得到沉淀物(2)，再用水洗涤数次，直到在洗出液中检测不出钙离子，这样得到沉淀物(3)；(b)往在步骤(a)中得到的沉淀物(3)添加3-8摩尔/升盐酸水溶液，其添加量相当于沉淀物(3)量的5-12倍，然后加热回流，进行水解10小时以上，直至检测水解液中无蛋白质，这样得到水解液(4)，弃去沉淀物；(c)然后用氢氧化钠溶液将在步骤(b)得到的水解液(4)的pH值调节到5-7，再加活性炭吸附脱色，过滤得到总氮量为0.01-40毫克/毫升的所述珍珠水解液(5)；B.制备人参水提液：(a)取人参切片(6)加水浸渍后，用水蒸汽蒸馏，蒸馏得到馏出液(7)和药渣(8)；(b)往药渣(8)加入其量为药渣(8)重量的2～8倍的水进行煎煮，煎煮一小时，煎液与药渣分离，然后药渣再重复同样的操作，弃去煎煮后剩余的残渣；(c)将步骤(b)得到的煎液合并(10)，过滤后的滤液在0.08～0.1兆帕下浓缩得到浓缩液(11)，然后加入低级醇，使其醇含量达到30-90％，搅拌混合均匀，静置10小时以上，分离得到上清液(13)；(d)分离的残渣(12)加低级醇提取，用其低级醇洗涤，静置，过滤分离残渣，弃去，所得到的上清液(14)与上述步骤(c)的上清液(13)合并得到合并液(15)，蒸馏回收所述的低级醇(16)，于是得到0.01～5重量％人参皂甙Re的人参水提液(17)；(e)将步骤(a)的馏出液(7)进行分离，得到的挥发性油(9)用β-环糊精包裹，得到包裹物；C.人参珍珠滴丸的制备(a)珍珠水解液(5)与人参水提液(17)混合，过滤得到混合液(18)，在0.08～0.1兆帕下减压浓缩得到浸膏(19)，其浸膏(19)相对密度可达到1.10-1.75；(b)然后，采用水浴、油浴或其它加热方式将浸膏(19)与基质按照1∶0.5-8重量份比例熔融得到浸膏基质熔混物；(c)在步骤B(e)得到的包裹物再与所述的浸膏基质熔混物、少许甜鞠糖搅拌均匀，该混合物保持在40-100℃下；(d)采用适宜口径的滴头，或直接采用现成的滴丸机产品，把步骤(c)的混合物滴入温度在15℃至-40℃的冷凝剂中，待收缩成型后，去掉表面冷凝剂，干燥得到本发明的人参珍珠滴丸滴丸(20)。