[发明专利]准确快速检测乙型肝炎病毒标志物的方法

摘要

准确快速检测乙型肝炎病毒标志物的方法，属于用计算机处理酶免法比色测定乙肝病毒标志物的步骤。包括计算机控制酶标仪检测、接收酶标仪检测结果数据、识别OD值、保存检测结果数据到文件、在设定的灰度范围下判断阴、阳性并存入数据库、保存质控值、对照值到数据库、所有标本全部结果一次性显示、检测结果复核、结果维护和一次性打印能反应每个标本的阴、阳性和OD值的检测报告单。本发明操作简便，与现有方法相比时间和人工均省一半且可反应病情和感染程度，能杜绝错检漏检假阴假阳，可连网检索和进行实时质量控制等，确保了检测报告的准确、快速，也加快了报告单的传递速度。本发明还可广泛用于所有用酶标仪检测的甲肝、丙肝、丁肝、戊肝等项目。

主权项

1.准确快速检测乙型肝炎病毒标志物的方法，其特征在于：第一步控制酶标仪检测指标：通过RS232接口将计算机和酶标仪连接在一起，与装载在计算机存储器内的软件模块相结合，分别对标本的5项指标逐项进行酶标仪比色，每完成一块酶标反应板的1项指标，流程进入第二步；第二步接收酶标仪检测结果数据：包括检测日期、检测条件、阴阳性判别公式、标本OD值，调用数据采集模块，将酶标仪比色的全部结果数据读取到数据接收系统，每读完一块酶标反应板的1项指标，就自动转到第三步；第三步识别OD值：调用数据识别模块，选择标志物指标类型进行识别，当1块板上的所有的这项指标数据全部识别好后，流程进入第四步；第四步保存检测结果数据到文件：将识别好的这项标志物指标的OD值数据存入相应的数组中，其他检测结果数据存入检验数据文件中，以便再次调用、复核，保存完成1块，流程返回第一步，撤下上一块酶标反应板，换上另一块，直到所有标本的这项指标的OD值全部检测、接收、识别、保存后，再对第2项指标进行检测、接收、识别、保存操作，如此逐一完成所有标本的5项指标的全部检测、接受、识别、保存工作后，流程进入第五步；第五步阴、阳性定性判断并存入数据库：先对分别存放在5个数组中的每一个标本的5项指标的OD值进行集中读取，即每一个标本的5项指标的检测OD值集中归类在该标本下，然后调用数据计算模块，根据灰度参数设定、保存、读取，视其OD值落在由临界值和上、下限OD值灰度参数构成的灰度范围的位置，对每一个标本的5项指标进行阴、阳性判断，判断完一个标本就保存一个到数据库，再判断和保存另一个标本，一直到所有的标本全部判断保存结束，流程进入第六步；第六步保存质控值、对照值到数据库：根据卫生部和上海市临检中心室内质控品一个月天的检测要求，所得的均值和标准差以及质控范围保存到数据库，调用数据计算模块，对每块酶标反应板标本附带的质控品检测的OD值进行结果显示，以判断是否在控，同时将每天各板阴、阳性对照品的检测值范围保存到数据库，以便流程进入第七步结果显示时可以及时发现检测问题；第七步结果显示：所有标本全部结果一次性显示，包括5项指标的OD值、阴阳性判断结果、临界值、质控值、对照值，调用结果显示模块，则每个标本的5项指标检测结果OD值和判断结果阴、阳性集中排列显示，一目了然，而且对标本OD值在临界值上、下限的灰度范围内极有可能产生的假阴性、假阳性、不符合临床模式的怪异、少见模式有文字提示和警示信息显示，质控指标和质控范围也同步显示，一旦失控，以红色醒目文字提示系统误差或偶然误差的范围，确保检测质量，每天保存的质控值，自动输入质控系统生成质控曲线，每天各酶标反应板的阴、阳性对照OD值也在此显示，防止操作误差，凡检测OD值不在控制范围，出现红色警示标志，如果要对历史数据进行浏览，只要输入要浏览的日期，就可以进行历史数据浏览，流程进入第八步；第八步检测结果复核：流程调用数据检索模块，根据日期和检索条件对检测结果进行检索；核对同步显示临界值、质控值，看是否在控，质控品OD值是否超出上下2SD，失控就重检；核对设置的警示信息，凡少见模式应注意其一是否为假阳性，防止将其结果错报，凡与临床不符的怪异模式将自动扣留加入不打印列表中，进行重检，以及假阴性、假阳性的标本是否需要重检；核对彩色显示的色彩是否为原设定的多种起警示作用的色彩；核对绘制质控图，输入月份、质控指标和质控类别后每月的质控图绘制是否能自动生成，流程进入第九步；第九步是结果维护：流程调用数据维护模块，如果选择常规维护，输入标本编号、门诊病人刷条形码、住院病人输ID号，即可从中心数据库调入病人姓名、性别等信息，然后上传中心数据库检验结果，供医生在线查看检验结果；如果选择不是常规维护，则输入修改密码，修改阴、阳性结果，记录修改情况后，返回常规维护，流程进入第十步；第十步是打印检验结果报告单：调用结果打印模块，将记载姓名、性别、科别、住院号、诊断等信息及5项指标的OD值和阴、阳性等构成标本检测的结果报告单打印出来，就完成了本发明的整个流程。