[发明专利]醋炎痛缓释性圆粒组成物及制备方法

摘要

本发明公开了一种醋炎痛缓释性圆粒组成物及制备方法，其提供数种口服药学配方，将三层不同释出机制，同时存在于一粒完整圆粒之制造方法，并充填入合适胶囊的制剂。1.圆粒外层是醋炎痛的快速释放起始剂量。2.圆粒中层是一种肠溶膜衣层，其可阻挡胃酸的作用，使内层药品到达肠内时崩散及溶解。3.圆粒内层是大部分的维持剂量，它是由有效成分、赋形剂、圆粒成形粘合剂、界面活性剂等组合而成的裸形圆粒。4.本制剂制造方法的优点是在一粒圆粒中同时含“延缓释出”机制和“起始剂量”机制之设计，经过选择特殊缓释材质制成均匀的圆粒，可达到缓释的功能，而发挥疗效。其中剂量计算式如下；Dt＝Di+Dm；Dt：每粒圆粒的总剂量；Di：每粒圆粒的起始剂量；Dm：每粒圆粒的维持剂量。

主权项

1、一种醋炎痛缓释性圆粒组成物，其包括内层裸形圆粒层、中层肠溶膜衣层、外层速放层；A.内层是由主成分醋炎痛、赋形剂、圆粒成形粘合剂及界面活性剂等成分组合而成；而醋炎痛含量占总重量的20～35％，赋形剂含量占总重量的40％～55％之间，圆粒成形粘合剂含量占总重量的1％～10％，界面活性剂含量占总重量的0.1％～5％；B.中层是由肠溶膜衣形成剂、防粘剂、塑化剂与溶媒喷覆在内层裸形圆粒上所形成肠衣层，肠溶膜衣形成剂含量占总重量的1～15％，防粘剂含量占总重量的0.1～10％，塑化剂含量占总重量的0.1～10％；C.外层由高分子粘合剂、塑化剂与溶剂组合而成的粘合液喷覆在中层肠溶层，再撒布有效成分醋炎痛与滑动剂组合而成的撒布剂，形成的外层速溶层，其中醋炎痛含量占总重量的5～15％，高分子粘合剂含量占总重量的0.1～10％，塑化剂含量占总重量的0.1～10％，滑动剂含量占总重量的0.1～10％。