[发明专利]托吡酯盐及其组合物、制备方法和应用

摘要

本发明涉及新型的托吡酯的盐，及其药学可接受的多晶型物、溶剂化物、水合物、脱水物、共结晶、无水物、或无定形形式，以及包含它们的药物组合物和药物单元剂型。具体地，本发明涉及托吡酯的药学可接受盐，包括但不限于托吡酯钠、托吡酯锂、托吡酯钾、或其多晶型物、溶剂化物、水合物、脱水物、共结晶、无水物、或无定形形式。本发明另外涉及新型的托吡酯的共结晶或复合物，以及包含它们的药物组合物。本发明还涉及治疗或预防多种疾病和病况的方法，所述疾病和病况包括但不限于癫痫发作、癫痫病况、震颤、脑功能障碍、肥胖症、神经病性疼痛、情感障碍、戒烟、偏头痛和集束性头痛。

主权项

1.托吡酯的盐，或其多晶型物、溶剂化物、水合物、脱水物、共结晶、无水物、或无定形形式，并且任选地，一种或多种以下情况：a)所述盐为托吡酯钠、托吡酯锂、或托吡酯钾；b)所述盐为托吡酯钠三水合物，或其多晶型物；c)所述盐为具有细lathe样结晶固体的托吡酯钠三水合物；d)所述盐在约4.5、13.6和19.1度2θ具有独特的粉末X射线衍射峰；e)所述托吡酯的盐为其药学可接受的多晶型物、溶剂化物、水合物、脱水物、无水物、或无定形形式；f)(e)的托吡酯为托吡酯钠、托吡酯锂、或托吡酯钾；g)(f)的托吡酯为托吡酯钠；h)(g)的托吡酯为托吡酯钠三水合物，或其多晶型物；i)托吡酯为(a)-(g)中任意一项的药物单元剂型；j)(i)的药物单元剂型被配制用于控制释放；或k)(j)的组合物的控制释放通过渗透作用发生。