[发明专利]用于测定复合生物介质中瞬时蛋白水解活性浓度的诊断测试

摘要

本发明提供了一种实时测定在血液或血浆样品中凝血酶活性从样品中出现和消失的进程的方法，该方法包括向样品中加入可在每个单位时间发出一定量可检测信号的凝血酶底物，信号的量与存在的凝血酶量相关。同时，在凝血酶的产生未被触发的相同血液或血浆的对照样品中，测定具有恒定凝血酶活性的标准制剂的活性。通过将在凝血中测得的活性与同时测得的校准物进行比较，获得在任意时刻存在的凝血酶的精确摩尔量。该方法尤其适用于诊断人和动物天生的、获得的或药物引起的高凝血状态和低凝血状态。本发明还提供了一种用于该方法的试剂盒。

主权项

1.一种实时测定在第一生物样品中蛋白水解活性从样品中出现和消失的进程的方法，该方法包括下列步骤：a)向所述第一样品中加入蛋白酶激活物以产生蛋白水解活性；b)向步骤a)中加入信号底物，所述信号底物引起与产生的蛋白水解活性导致的反应所形成的转化产物量相关的可检测信号；c)加入一种工具，该工具对于步骤b)中定义的信号底物具有恒定已知的稳定蛋白水解活性，而对于其中蛋白水解活性未被触发的第二平行样品是惰性的；d)向步骤c)中加入与步骤b)中定义相同的信号底物，所述信号底物通过具有已知的稳定蛋白水解活性的工具导致的反应引起可检测信号；e)测定在所述第一样品和所述第二平行样品中信号发展的时间进程，以提供它们各自的曲线；f)比较所述曲线以及时导出在第一样品中蛋白水解活性的进程。