[发明专利]壬二酸乳膏及其制备方法

摘要

本发明涉及的是外用膏剂壬二酸乳膏及其制备方法。其配方为：壬二酸16－22％、乳剂型基质72－82％、附加剂2－6％。经将壬二酸微粉化过筛；取油相辅料混合加热拌匀；将水相辅料混合，加热拌匀后；再将水相溶液加入到油相中，不断搅拌并逐渐冷却至55℃以下；加入微粉化的壬二酸均质，冷至室温灌装制得。本发明的壬二酸乳膏所优先的基质辅料和附加剂种类以及与主药、基质材料、附加剂的配比量，工艺步骤、以及各种冷却温度的区间，使壬二酸的溶解度达到了较高水平，并且增加了药物的稳定性，主药经微粉化处理，分散在基质中更均匀，超细主药，缩短了皮肤吸收所需的时间，加快了发挥疗效的速度。工艺流程及控制参数合理，控制容易、质量稳定，生产效率高。

主权项

1、一种壬二酸乳膏，其特征在于它是由下列原料的组份和重量配比所制成的：壬二酸 16-22份乳剂型基质 72-82份附加剂 2-6份所述的乳剂型基质为十六至十八醇、白凡士林、液体石蜡、水、脂肪酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、丙二醇中的二种以上组合物，所述的辅助剂为β-环糊精、苯甲酸。