[发明专利]一种制备精制返魂草颗粒冲剂的工艺

摘要

一种制备精制返魂草颗粒冲剂的工艺，属于医药技术领域，具体涉及絮凝技术、膜分离技术、包合技术制备精制返魂草颗粒冲剂的工艺，本发明选择在返魂草水提液中加入0.01－1.00％W/V絮凝剂，将去沉淀所得清液，经0.2－0.4MPa工作压力通过分子截留量10 000－50 000的膜纯化，基本除去大分子与无效组分，然后进行包合，从而充分改善与弥补了返魂草水提物直接制剂的许多缺陷，稳定性大幅提高，辅料用量大幅度减少，服用剂量由10克减少到3－1克，不用蔗糖作辅料，各种人群均可适用，干扰减少，可对主药标示成分进行定量监控，由于本发明使用包材环糊精具有亲水羟基，故可使有效成分溶出度增加。

主权项

1、一种制备精制返魂草颗粒冲剂的工艺，包括以下步骤：取返魂草加水煎煮，滤过水煎液，滤液浓缩，及干燥，粉碎，制粒，装粒的成药阶段，其特征是：在滤液浓缩后，成药阶段之前，还有絮凝、膜滤、包合步骤；所述的絮凝步骤是：将浓缩后的水煎液滤过液按絮凝剂添加比例0.01％-1.00％称取絮凝剂，以1.0％-3.0％之醋酸将其溶解，制成0.5％-3.0％的絮凝剂醋酸溶液；在搅拌下慢慢加入浓缩后的水煎液滤过液之中，加完后继续搅拌20-30分钟，静止过夜，离心去沉淀，得清液；所述的膜滤步骤是：将经絮凝处理获得的清液，首先选择分子截留量10000-50000的滤膜，置于夹具中，以水调整工作压力在0.2-0.4Mpa，而后将经絮凝处理的清液送入系统，收集膜后液，浓缩，达到每毫升相当1-5克生药；所述的包合步骤是：按心料干重1至5倍称取包材环糊精，加入2-5倍量纯水，研匀备用；然后将心料加入到环糊精水溶液中，研磨20-30分钟，至成糊状摊入盘中，厚度为1.5-2.5厘米，真空干燥，粉碎，即得包合物干品。